TOLTRA-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Toltrazuril

Dostępny od:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazuril

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Eingeben

Skład:

Toltrazuril (23976) 25 Milligramm

Droga podania:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupa terapeutyczna:

Huhn; Truthuhn

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2013-11-05

Ulotka dla pacjenta

Wortlaut der für die Kombination Packungsbeilage-Behältnis
vorgesehenen Angaben (1 l und
5 l Behältnis)
TOLTRA-K 25 MG/ML
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPANIEN
Mitvertreiber:
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße,19
49377 Vechta
Germany
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TOLTRA-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
25 mg
4.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare farblose bis bräunliche Lösung.
5.
PACKUNGSGRÖSSEN
1 l
5 l
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Kokzidiose verursacht durch:
Huhn (Elterntiere und Broiler): _Eimeria acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. necatrix und E._
_tenella_.
Pute: _Eimeria adenoides, E. meleagrimitis_.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile einsetzen.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
9.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Broiler), Pute
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser
Die empfohlene Dosis beträgt 7 mg Toltrazuril pro kg
Körpergewicht/Tag (das entspricht 28
ml des TOLTRA-K 25 mg/ml pro 100 kg Körpergewicht/Tag) an zwei
aufeinander folgenden
Tagen.
Empfohlen wird eine kontinuierliche Behandlung über 24 Stunden oder
alternativ eine
Behandlung über einen Zeitraum von jeweils 8 Stunden an jeweils zwei
aufeinander
folg

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TOLTRA-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
25 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Klare farblose bis bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Broiler), Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der Kokzidiose verursacht durch:
Huhn (Elterntiere und Broiler): _Eimeria acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. necatrix _und_ E. _
_tenella_.
Pute: _Eimeria adenoides, E. meleagrimitis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile einsetzen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Gute Hygiene kann das Risiko einer Kokzidieninfektion minimieren. Es
wird daher
empfohlen, gleichzeitig mit der Behandlung auf die Hygiene in den
Stallgebäuden zu achten,
insbesondere auf allgemeine Sauberkeit und die Reduktion von
Feuchtigkeit. Es wird
empfohlen, alle Tiere einer Herde/eines Stalles zu behandeln. Für
optimale Ergebnisse
sollten die Tiere stets behandelt werden, bevor klinische Symptome die
gesamte Herde oder
alle Tiere in einem Stall erfasst haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Dieses Tierarzneimittel ist eine stark alkalische Lösung und sollte
daher nicht unverdünnt
angewendet werden.
Wie bei jedem Antiparasitikum kann häufiger oder wiederholter
Gebrauch von Antiprotozoika
der gleichen Wirkstoffklasse und/oder Unterdosierung aufgrund einer
Fehleinschätzung des
Lebendgewichtes zur Entwicklung von Resistenzen führen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN