Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: myHealthbox

Składnik aktywny:

Tolperisonhydrochlorid

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

M03BX04

INN (International Nazwa):

Tolperisone

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Droga podania:

Zum Einnehmen

Sztuk w opakowaniu:

20, 50 oder 100 Filmtabletten

Typ recepty:

Verschreibungspflichtig

Wyprodukowano przez:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Grupa terapeutyczna:

Muskelrelaxantien, zentral wirkende Mittel

Wskazania:

Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

Status autoryzacji:

Verkehrsfähig

Data autoryzacji:

2015-09-01

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM 150 MG FILMTABLETTEN 
Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Tolperison-HCl neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolperison-HCl
neuraxpharm beachten?  
3.  Wie ist Tolperison-HCl neuraxpharm einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Tolperison-HCl neuraxpharm aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Tolperison ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale
Nervensystem. Es wird zur 
Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der Skelettmuskulatur
nach einem Schlaganfall bei 
Erwachsenen angewendet. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM
BEACHTEN?  

TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,  
-  wenn Sie allergisch gegen den
Wirkstoff (Tolperisonhydrochlorid) oder Arzneimittel, die 
Eperison enthalten, oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses 
Arzne

Charakterystyka produktu

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1. BEZEICHNUNG 
DES 
ARZNEIMITTELS 

Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten 
Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Tolperisonhydrochlorid. 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Filmtablette enthält 1,44 mg Lactose-Monohydrat. 

_Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid. 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose-Monohydrat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette. 
_Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Weiße runde Filmtablette mit der Prägung “50” auf der einen
Seite und einem speziellen 
Codezeichen auf der anderen Seite. Die Bruchfläche ist weiß. 

_Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Weiße runde Filmtablette mit der Prägung “150” auf der einen
Seite und einem speziellen 
Codezeichen auf der anderen Seite. Die Bruchfläche ist weiß. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall
bei Erwachsenen. 

2 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Erwachsene 
Die Anwendung der Tolperison-HCl neuraxpharm Filmtabletten sollte
entsprechend dem 
individuellen Bedarf und der Verträglichkeit des Patienten
eingestellt werden. Die übliche 
Tagesdosis beträgt 150 - 450 mg verteilt auf 3 Einzeldosen, die
oral eingenommen werden. 

Kinder und Jugendliche 
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht
nachgewiesen. 

Patienten mit Niereninsuffizienz 
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit