Tollwut Impfstoff Mérieux Poudre et solvant pour suspension injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M)

Dostępny od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kod ATC:

J07BG01

INN (International Nazwa):

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M)

Forma farmaceutyczna:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M) min. 2.5 U.I., albuminum humanum, pro vase, residui: neomycini sulfas, phenolsulfonphthaleinum. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Impfstoffe

Dziedzina terapeutyczna:

Immunisierung active contre la rage

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1975-10-24

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG
Tollwut-Impfstoff Mérieux®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Eine Dosis Tollwut Impfstoff Mérieux enthält: inaktivierte
Tollwut-Viren des Stammes WISTAR
PM/WI 38-1503-3M, gezüchtet auf humanen diploiden Zellen (HDC), mit
mindestens 2,5
Internationalen Einheiten (I.E.)Tollwutantigen.
Hilfsstoffe
Lyophilisat: Humanalbumin (50 mg), Spuren von Neomycin, Phenolrot und
Restbestandteilen des
Zellkulturmediums. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke (1
ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche mit Lyophilisat (Pulver) und Fertigspritze mit 1 ml
Lösungsmittel (Wasser für
Injektionszwecke) zur Herstellung einer Injektionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive Immunisierung gegen Tollwut. Tollwut Impfstoff Mérieux bewirkt
sowohl bei
präexpositioneller als auch bei postexpositioneller Impfung die
Bildung neutralisierender Antikörper.
Vorbeugende Impfung gegen Tollwut (Präexpositionelle Immunisierung)
Die vorbeugende Impfung ist angezeigt für Personen mit erhöhtem
Expositionsrisiko.
Alle Personen, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, sollten
geimpft werden. Eine serologische
Untersuchung wird halbjährlich empfohlen. Eine Boosterimpfung sollte
vorgenommen werden, wenn
der Antikörpertiter unter den als schützend angesehenen Wert von 0,5
IE/ml fällt.
Folgende Personenkreise sollten unter Berücksichtigung der
Häufigkeit ihres Expositionsrisikos
geimpft werden:
a) Angehörige von Hochschulen, Laboratorien und Betrieben mit
potentiellem
Tollwutexpositionsrisiko, Tierärzte (inkl. Studenten), Wildhüter,
Jäger, Waldarbeiter, Tierhändler,
exponierte Tierpfleger oder Seuchenpolizisten, Schlachthauspersonal,
Präparatoren und Personen mit
beruflichem oder sonstigem engen Kontakt zu Fledermäusen.
b) Personen, die einem Tollwutrisiko in endemischen Gebieten
ausgesetzt sind: Kinder, Erwachsene,
Reisende in Regionen mit hoher Tollwutgefährdung (z.B. durch
streunende Hunde).
Weiterhin soll