TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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12-05-2021

Składnik aktywny:

doxycycline anhydre 50

Dostępny od:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

Kod ATC:

J01AA02

INN (International Nazwa):

doxycycline anhydre 50

Dawkowanie:

50,00 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > doxycycline anhydre 50,00 mg sous forme de : doxycycline monohydratée 52,05 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA02La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires, cutanées, oculaires ou générales.Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d'acné, ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Podsumowanie produktu:

DOXYCYCLINE 100 mg - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1995-09-19

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2021
Dénomination du médicament
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
Doxycycline monohydratée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOLEXINE 50 mg, microgranules en
comprimé ?
3. Comment prendre TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA02
La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à
germes sensibles à la doxycycline dans leurs
manifestations respiratoires, génitales, urinaires, cutanées,
oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de
certaines formes d'acné, ainsi que dans la
rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOLEXINE
50 mg,
microgranules en comprimé ?
Ne prenez jamais TOLEXINE 50 mg, microgranules
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Doxycycline
monohydratée................................................................................................
52,05 mg
Quantité correspondant à doxycycline
anhydre....................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des
propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.
Indications tenant compte à la fois de la situation de cet
antibiotique dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles et des connaissances
actualisées sur la résistance des espèces
bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
·
Brucelloses,
·
Pasteurelloses,
·
Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à
Chlamydiae,
·
Infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes,
·
Rickettsioses,
·
Coxiella burnetii (fièvre Q),
·
Gonococcie,
·
Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en
particulier exacerbations aiguës des
bronchites chroniques,
·
Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées
qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines),
·
Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
·
Choléra,
·
Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire
des acnés mixtes,
·
Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la
maladie du charbon.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Enfants de plus de 8 an
                                
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