TOBREX % 0.3 STERİL OFTALMİK ÇÖZELTİ, 5 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

tobramisin

Dostępny od:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

S01AA12

INN (International Nazwa):

tobramycin

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

tobramisin

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2017-05-10

Ulotka dla pacjenta

Sayfa 1/7
KULLANMA TALİMATI
TOBREX
% 0.3
STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 3 mg tobramisin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
borik asit (E284), sodyum sülfat anhidrit (E514), sodyum klorür,
tiloksapol, benzalkonyum klorür, sülfürik asit ve/veya sodyum
hidroksit (pH ayarı için), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOBREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOBREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOBREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOBREX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TOBREX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOBREX,
gözün/gözlerin
ve
etrafının
yüzeysel
bakteriyel
infeksiyonlarının
tedavisinde
kullanılır.
TOBREX anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer almaktadır.
Anti-infektifler grubu
göz(ler)e
hastalık
bulaştıran
mikroorganizmaların
büyük
bir
kısmına
karşı
aktif
olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
TOBREX, plastik burgu kapaklı kendinden damlalıklı plastik şişede
5 ml çözelti içeren bir
kutuda sunulur. Berrak, renksiz-soluk sarı veya kahverengi renkli bir
çözeltidir.
Sayfa 2/7
2.
TOBREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TOBREX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARD

Charakterystyka produktu

Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOBREX
% 0.3 Steril Oftalmik Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tobramisin
3,00 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,10 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, renksiz-soluk sarı veya kahverengi çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı
patojenler
nedeni
ile
gelişmiş
göz
ve
adnekslerin
eksternal
infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan topikal bir antibiyotiktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil adolesan ve erişkinlerde kullanım:
Hafif ila orta şiddetteki hastalıklarda hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine 7 gün
boyunca her dört saatte bir veya iki damla damlatılarak uygulanır.
Ağır
infeksiyonlarda
iyileşme
elde
edilene
kadar
her
saat
başı
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival kesesine düzelme görülünceye kadar iki damla
damlatılır. Tedavi kesilmeden
önce dozaj azaltılmalıdır.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, tedaviye bakteriyel yanıt uygun
bir şekilde gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal kullanım içindir. Enjeksiyon yapılmamalı veya
yutulmamalıdır.
Sayfa 2/11
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
şişenin damlalık ucunun
göz kapaklarına, göz çevresine ve diğer yüzeylere değmemesine
özen gösterilmelidir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine hafifçe
bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın sistemik
absorpsiyonunu azaltarak
sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygulama arasında 5-
10 dakika kadar beklenmelidir. Göz merhemleri en son
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Tobramisinin