Tlen medyczny sprężony SIAD 99,5 % Gaz medyczny sprężony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium

Dostępny od:

SIAD Czech spol. s.r.o.

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

Oxygenium

Dawkowanie:

99,5 %

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny sprężony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 5 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384069; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384151; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384359; Zawartość opakowania: 16 butli 50 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384311; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384168; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386155; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386162; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384106; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384403; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386049; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384427; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384472; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384045; Zawartość opakowania: 16 butli 50 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384212; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386063; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Alu (200 barów, ze zintegr. zaworem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250385042; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384250; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (200 barów, ze zintegr. zaworem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250385059; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Alu (150 barów, ze zintegr. zaworem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250383048; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384083; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384434; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (150 barów, ze zintegr. zaworem) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250383055; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384281; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384267; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386056; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386087; Zawartość opakowania: 16 butli 50 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386315; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384441; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384205; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384489; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384052; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384366; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l (150 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384243; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384465; Zawartość opakowania: 16 butli 50 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250384496; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l (200 barów) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250386100

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TLEN MEDYCZNY SPRĘŻONY SIAD, 99,5% V/V, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY
_Oxygenium_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tlen medyczny sprężony SIAD i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego sprężonego
SIAD
3.
Jak stosować Tlen medyczny sprężony SIAD
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tlen medyczny sprężony SIAD
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TLEN MEDYCZNY SPRĘŻONY SIAD I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Tlen medyczny sprężony SIAD zawiera co najmniej 99,5% objętości
tlenu
_(Oxygenium)_
.
Tlen medyczny sprężony SIAD jest wykorzystywany jako uzupełniające
źródło tlenu w leczeniu
następujących stanów:
Jako część narkozy (znieczulenia ogólnego) i intensywnej opieki,
takiej jak:
• opieka przed- i pooperacyjna,
• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach
lub po zażyciu leków,
• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest
krążenie krwi,
• reanimacja noworodków.
W wielu przypadkach przy leczeniu niedotlenienia, jak:
• ciężkie choroby serca i płuc,
• wstrząs, silne krwawienie,
• zablokowanie naczyń serca,
• zatrucie tlenkiem węgla,
• wysoka gorączka (40-41°C).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM TLENU MEDYCZNEGO SPRĘŻONEGO
SIAD
Tlen medyczny jest przepisywany wyłącznie przez pracownika służby
zdrowia.
Należy upewnić się, że osoba ta wie o wszelkich chorobach i
uwaru

Charakterystyka produktu

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tlen medyczny sprężony SIAD, 99,5% v/v, gaz medyczny sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tlen medyczny, min. 99,5% v/v.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny sprężony.
Tlen jest gazem bezbarwnym i bezwonnym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako część znieczulenia ogólnego i intensywnej opieki, jak:
• opieka przed- i pooperacyjna,
• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach
lub po zażyciu leków,
• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest
krążenie krwi,
• reanimacja noworodków.
W leczeniu niedotlenienia w wielu przypadkach, takich jak:
• sinica będąca skutkiem niewydolności sercowo-oddechowej,
• wstrząs, silne krwawienie,
• niedrożność tętnic wieńcowych,
• zatrucie tlenkiem węgla,
• wysoka gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen medyczny sprężony SIAD jest podawany przez inhalację przez
płuca. Ważnym wyjątkiem jest
sytuacja, kiedy odmierzona dawka jest podawana do utleniacza w
pozaustrojowym obiegu systemu
omijającego krążenie sercowo-płucne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego
sprężonego, ale stężenie
wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u
pacjentów z przewlekłym
zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Tlenu
medycznego sprężonego SIAD:

noworodkom, zawartość O
2
_ _
we wdychanym powietrzu nie powinna być większa niż 40% w celu
zminimalizowania ryzyka pozasoczewkowego rozrostu włóknistego,

osobom w podeszłym wieku z przewlekłym zapaleniem oskrzeli,
zawartość O
2
_ _
we wdychanym
powietrzu należy zwiększać o 1% i nie powinna być ona większa
niż 30%,
2/11

w komorach hiperbarycznych podczas leczenia takich stanów, jak
zatrucie tlenkiem węgla,
zakaże