Tlen medyczny skroplony SIAD 99,5 % Gaz medyczny skroplony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium

Dostępny od:

SIAD Czech spol. s.r.o.

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

Oxygenium

Dawkowanie:

99,5 %

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny skroplony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 cysterna 8138 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388067; Zawartość opakowania: 1 cysterna 22713 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388005; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 230 l (24 bary) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250387459; Zawartość opakowania: 1 cysterna 22742 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388098; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 230 l (4 bary) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250387442; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 600 l (24 bary) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250387657; Zawartość opakowania: 1 cysterna 28005 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388036; Zawartość opakowania: 1 cysterna 23525 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388012; Zawartość opakowania: 1 cysterna 24511 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388029; Zawartość opakowania: 1 cysterna 24593 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388043; Zawartość opakowania: 1 cysterna 23961 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388074; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 600 l (4 bary) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250387640; Zawartość opakowania: 1 cysterna 23205 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388081; Zawartość opakowania: 1 cysterna 23680 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388050; Zawartość opakowania: 1 cysterna 13000 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250388104

Status autoryzacji:

2021-02-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TLEN MEDYCZNY SKROPLONY SIAD, 99,5% V/V, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY
_Oxygenium_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tlen medyczny skroplony SIAD_ _i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego skroplonego
SIAD
3.
Jak stosować Tlen medyczny skroplony SIAD
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tlen medyczny skroplony SIAD
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TLEN MEDYCZNY SKROPLONY SIAD I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Tlen medyczny skroplony SIAD jest gazem skroplonym w bardzo niskich
temperaturach i
zawierającym co najmniej 99,5% objętości tlenu (_Oxygenium_).
Tlen medyczny skroplony SIAD jest wykorzystywany jako uzupełniające
źródło tlenu w leczeniu
następujących stanów:
Jako część narkozy (znieczulenia ogólnego) i intensywnej opieki,
takiej jak:
• opieka przed- i pooperacyjna,
• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach
lub po zażyciu leków,
• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest
krążenie krwi,
• reanimacja noworodków.
W wielu przypadkach przy leczeniu niedotlenienia, jak:
• ciężkie choroby serca i płuc,
• wstrząs, silne krwawienie,
• zablokowanie naczyń serca,
• zatrucie tlenkiem węgla,
• wysoka gorączka (40-41°C).
2. INFORMACJE W

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tlen medyczny skroplony SIAD, 99,5% v/v, gaz medyczny skroplony
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tlen medyczny,_ _min. 99,5% objętości.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny skroplony, kriogeniczny
Tlen_ _jest gazem bezbarwnym i bezwonnym, w stanie ciekłym jest
jasnoniebieski.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako część znieczulenia ogólnego i intensywnej opieki, jak:
• opieka przed- i pooperacyjna,
• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach
lub po zażyciu leków,
• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest
krążenie krwi,
• reanimacja noworodków.
W leczeniu niedotlenienia w wielu przypadkach, takich jak:
• sinica będąca skutkiem niewydolności sercowo-oddechowej,
• wstrząs, silne krwawienie,
• niedrożność tętnic wieńcowych,
• zatrucie tlenkiem węgla,
• wysoka gorączka.
We wszystkich przypadkach tlen medyczny ciekły musi zostać
odparowany w temperaturze otoczenia
w celu wytworzenia sprężonego gazu przed zastosowaniem u pacjenta.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen medyczny skroplony jest podawany przez parowanie cieczy do formy
gazu w temperaturze
otoczenia, i następnie podawany przez inhalację przez płuca.
Ważnym wyjątkiem jest sytuacja, kiedy
odmierzona dawka jest podawana do utleniacza w pozaustrojowym obiegu
systemu omijającego
krążenie sercowo-płucne.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego
skroplonego, ale stężenie
wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u
pacjentów z przewlekłym
zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Tlenu
medycznego skroplonego SIAD:
2/6

noworodkom, zawartość O2_ _we wdychanym powietrzu nie powinna być
większa niż 40% w celu
zminimalizowania ryzyka pozasoczewkowego ro