Tlen medyczny Messer nie mniej niż 99,5% obj. Gaz medyczny skroplony, gaz medyczny sprężony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium

Dostępny od:

Messer Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

Oxygenium

Dawkowanie:

nie mniej niż 99,5% obj.

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny skroplony, gaz medyczny sprężony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla o poj. poniżej 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991001254; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991001216; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991001223; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991001230; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991001247; Zawartość opakowania: 12 butli 50 l w wiązce Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05902768134001; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny 50 kg - 70 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990670949

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Wersja 2019.12.12
Strona 1 z 5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TLEN MEDYCZNY MESSER, NIE MNIEJ NIŻ 99,5% (V/V),
GAZ
MEDYCZNY SKROPLONY, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY
_Oxygenium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tlen medyczny Messer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tlen medyczny Messer
3.
Jak stosować Tlen medyczny Messer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tlen medyczny Messer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TLEN MEDYCZNY MESSER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tlen medyczny Messer (wzór chemiczny: O
2
) jest bezbarwnym i bezwonnym gazem. Wskazaniem
do tlenoterapii jest większość postaci niedotlenienia. Tlenoterapia
jest szczególnie korzystna u
pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się
zmniejszoną prężność tlenu w
mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TLEN MEDYCZNY MESSER
KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU TLEN MEDYCZNY MESSER
•
jeśli u pacjenta prężność dwutlenku węgla (CO
2
) w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa (ponad
75% więcej niż norma), gdyż może to doprowadzić do narkozy
dwutlenkowęglowej z utratą
przytomności, a następnie do zgonu;
•
jeśli pacjent stosuje lub stosował następujące leki:
-
adriamycyna (le

Charakterystyka produktu

Wersja 2019.12.12
Strona 1 z 5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
TLEN MEDYCZNY MESSER, nie mniej niż 99,5% (V/V), gaz medyczny
skroplony, gaz medyczny
sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gaz medyczny skroplony i gaz medyczny sprężony, zawiera nie mniej
niż 99,5% (V/V) tlenu
_(Oxygenium)_
.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny skroplony, gaz medyczny sprężony
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do tlenoterapii jest większość postaci niedotlenienia.
Tlenoterapia jest szczególnie
korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną
prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania
powietrzem atmosferycznym.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu od 21% do 100%. Dawkę i
długość stosowania określa
personel medyczny (patrz punkt 4.4).
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO
2
w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż
może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą
przytomności a następnie do zgonu
pacjenta. Patrz też punkt 4.4 i 4.5.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niezbędne jest ścisłe kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen należy
podawać w taki sposób, aby
zmniejszyć hipoksję, ale nie doprowadzić do zahamowania czynności
ośrodka oddechowego.
Tlenoterapię należy stosować zawsze, gdy występuje ryzyko hipoksji
u pacjentów z przewlekłą
chorobą
płuc.
Przed
rozpoczęciem
tlenoterapii
ocenia
się
tętniczą
prężność
CO
2
badaniem
gazometrycznym krwi lub metodą oddechu zwrotnego. Jeżeli
prężność CO
2
wynosi ponad 6,6 kPa,
podaje się 25% tlenu i stopniowo zwiększa jego stężenie, jeżeli
nie występuje zahamowanie
oddychania.
Tlen
należy
podawać
w
sposób
ciągły.
Przerywane
podawanie
tlenu
jest
szczególnie
niebezpieczne, ponieważ wzrost