Tlen medyczny Air Products - Gaz

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium

Dostępny od:

Air Products Sp. z o.o.

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

Oxygenium

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Gaz

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990916719; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990916726

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
4
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
_ _
TLEN MEDYCZNY AIR PRODUCTS
99,5%, gaz do inhalacji
_Oxygenium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek tlen medyczny i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku tlen medyczny
3.
Jak stosować lek tlen medyczny
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek tlen medyczny
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TLEN MEDYCZNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tlen medyczny jest bezbarwnym, bezwonnym gazem, o bardzo silnych
właściwościach
utleniających.
Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia.
Tlenoterapia jest
szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u
których stwierdza się
zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas
oddychania powietrzem
atmosferycznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
TLEN MEDYCZNY
KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ TLENU MEDYCZNEGO
Nie stosować u pacjentów u których PCO
2
krwi tętniczej wynosi 9,3 kPa, gdyż może
doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a
następnie
zgonu pacjenta.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC TLEN MEDYCZNY
:
podczas podawania leku w stężeniach ponad 60% (u noworodków ponad
40%)
i w terapii hiperbarycznej.
Strona
2
z
4
Stosowanie tlenoterapii powoduje silne wzbogacenie powietrza w tlen i
zwiększone
ryzyko wystąpienia pożaru. Zabronione jest używanie w tym czasie

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
5
CHARAKTYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TLEN MEDYCZNY AIR PRODUCTS 99,5%, gaz do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zawartość tlenu
_(Oxygenium)_
nie mniej niż 99,5% objętości.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz skroplony
Gaz sprężony
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia.
Tlenoterapia
jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem
tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi
żylnej podczas
oddychania powietrzem atmosferycznym.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu od 21% do 100%. Dawkę i
długość
stosowania określa personel medyczny (patrz punkt 4.4).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO
2
krwi tętniczej wynosi
9,3 kPa, gdyż może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z
utratą
przytomności, a następnie do zgonu pacjenta. Patrz też punkt 4.5.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niezbędne jest ścisłe kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen musi być
podawany w
taki sposób, aby zmniejszyć hipoksję, ale nie doprowadzić do
zahamowania
czynności ośrodka oddechowego. Tlenoterapia powinna być stosowana
zawsze,
gdy występuje ryzyko hipoksji u pacjentów z przewlekłą chorobą
płuc. Przed
rozpoczęciem tlenoterapii ocenia się tętniczą prężność CO
2
badaniem
gazometrycznym krwi lub metodą oddechu zwrotnego. Jeżeli
prężność CO
2
Strona
2
z
5
wynosi ponad 6,6 kPa podaje się 25% tlenu i stopniowo zwiększa jego
stężenie,
jeżeli nie występuje zahamowanie oddychania.
Tlen musi być podawany w sposób ciągły. Przerywane podawanie tlenu
jest
szczególnie niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności CO
2
w pęcherzykach
płucnych może spowodować dalsze obniżanie stężenia tlenu w
momencie, kiedy
pacjent oddycha powietrzem.
Zachować należy dużą ostrożność podczas poda