TIZOVAL OVINO INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
15-02-2024

Składnik aktywny:

IVERMECTINA

Dostępny od:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

IVERMECTINE

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

IVERMECTINA 10

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 vial de 500 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Ovino

Dziedzina terapeutyczna:

Ivermectina

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus rufescens; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Contraindicaciones especie 2: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 2: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 2: Vía intramuscular; Interacciones especie 2: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Molestias; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Status autoryzacji:

Autorizado, 573436 Autorizado, 573437 Autorizado, 573438 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tizoval ovino inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Ivermectina 10 mg
Solución transparente, entre incolora y ligeramente amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovejas.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento eficaz y el control de las siguientes especies de
nematodos gastrointestinales, nemato-
dos pulmonares, larvas y piojos del ganado ovino:
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio):
_Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta_, incluidas las larvas
inhibidas _ _
_O. trifurcata _
_Haemonchus contortus_, incluidas las larvas inhibidas
_Trichostrongylus axei_ (adultos)
_T. colubriformis_ y_ T. vitrinus _(adultos)
_Cooperia_ _curticei _
_Oesophagostomum columbianum _
_O. venulosum_ (adultos)
_Nematodirus filicollis _
_Chabertia ovina _
_Trichuris ovis_ (adultos)
También se controlan las cepas de _Haemonchus contortus_ y
_Ostertagia circumcincta_ resistentes a benzi-
midazol.
Nematodos pulmonares: _ _
_Dictyocaulus filaria_ (adultos y larvas de cuarto estadio)
_Protostrongylus rufescens_ (adultos)
Reznos nasales (todos los estadios larvarios):
_Oestrus ovis_
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vía intramuscular ni intravenosa.
No usar en ovejas lecheras no lactantes en los 60 días siguientes al
parto.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso innecesario de antiparasitarios o el uso fuera de las
instrucciones indicadas en la ficha técnica pue-
de aumentar la presión de selección de resistencias y conducir a una
menor eficacia. La decisión de utili-
zar el medicamento veterinario debe basarse en la confirmación de la
especie parasitaria y 
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tizoval ovino inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Ivermectina 10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
Glicerol
Glicerol formal
Solución transparente, entre incolora y ligeramente amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento eficaz y el control de las siguientes especies de
nematodos gastrointestinales, nemato-
dos pulmonares, larvas y piojos del ganado ovino:
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio):
_Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta_, incluidas las larvas
inhibidas _ _
_O. trifurcata _
_Haemonchus contortus_, incluidas las larvas inhibidas
_Trichostrongylus axei_ (adultos)
_T. colubriformis _y_ T. vitrinus _(adultos)
_Cooperia_ _curticei _
_Oesophagostomum columbianum _
_O. venulosum_ (adultos)_ _
_Nematodirus filicollis _
_Chabertia ovina _
_Trichuris ovis_ (adultos)
También se controlan las cepas de _Haemonchus contortus_ y
_Ostertagia circumcincta_ resistentes a benzi-
midazol.
Nematodos pulmonares:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Dictyocaulus filaria_ (adultos y larvas de cuarto estadio)
_Protostrongylus rufescens_ (adultos)
Reznos nasales (todos los estadios larvarios):
_Oestrus ovis _
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vía intramuscular ni intravenosa.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso innecesario de antiparasitarios o el uso fuera de las
instrucciones indicadas en la ficha técnica pue-
de aumentar la presión de selección de res
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

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