TISERCIN 25 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

levomepromazine

Dostępny od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

N05AA02

INN (International Nazwa):

levomepromazine

Sztuk w opakowaniu:

50x

Klasa:

TK

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - garanciazáras, fehér PE kupakkal lezárt, mozgáscsillapítóval ellátott barna - OGYI-T-03312 / 02 - V - TK - igen

Status autoryzacji:

WEU

Data autoryzacji:

1963-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TISERCIN 25 MG FILMTABLETTA
levomepromazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tisercin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Tisercin filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tisercin filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tisercin filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISERCIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tisercin központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami motoros
(testi) és pszichés (lelki)
nyugtalansággal és erős szorongással járó heveny pszichotikus
állapotok, valamint (idült) pszichózisok
(szkizofrénia, krónikus hallucinációk) kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ TISERCIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TISERCIN FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a levomepromazinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha korábban egyéb azonos hatású gyógyszer (pl. klórpromazin,
tioridazin, flufenazin, pipotiazin,
trifluoperazin) alkalmazása során allergiás reakciója volt,
illetőleg fényérzékenységet tapasztalt,
-
ha vérnyomáscsökk

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tisercin 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg levomepromazint tartalmaz (33,8 mg levomepromazin-maleát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér színű, kerek, minkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Motoros és pszichés nyugtalansággal, erős szorongással járó
akut pszichotikus állapotok:
-
akut szkizofrén shub,
-
egyéb akut pszichotikus állapotok.
Krónikus pszichózisokban kiegészítő szerként:
-
krónikus szkizofrénia,
-
krónikus hallucinátoros pszichózisok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A_ per os_ kezelést kis adaggal kell kezdeni, ez később az egyéni
tűrőképesség figyelembevételével
fokozatosan emelhető. A javulás beállta után a dózist az
egyénenként változó fenntartó adagig kell
csökkenteni. Pszichózisban a kezdő adag napi 25-50 mg (1-2 db
filmtabletta) két részletben, ami
szükség esetén napi 150-250 mg-ig (napi 2-3 részletben) emelhető,
majd a hatás jelentkezésétől a
fenntartó adagra csökkenthető.
_Gyermekek és serdülők_ (_12 év feletti gyermekek és serdülők)_
A gyerekek nagyon érzékenyek a levomepromazin hipotenzív és
szedatív hatásait illetően. Mivel a
25 mg-os Tisercin filmtablettával nem biztosítható a pontos
adagolás, gyermekeknek és 18 év alatti
serdülőknek a készítmény nem ajánlott.
_Idősek_
Az idősek fokozottan érzékenyek a fenotiazinok hatásai iránt.
Mivel a 25 mg-os Tisercin
filmtablettával nem biztosítható a pontos adagolás, időseknek (65
év felett) a készítmény nem ajánlott.
_Máj- és vesekárosodás_
Nem áll rendelkezésre adat máj- és vesekárosodást illetően,
azonban fokozott óvatosság javasolt,
mivel a hatóanyag a májban metabolizálódik és a vizeletben ürül
ki.
Az alkalmazás