Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6
SANDOZ
S01ED01.
timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6
5 mg
Collyre
pour 1 ml > timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml
liste I
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES - Code ATC : S01ED01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,5 % - TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution.
Valide
1998-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020 Dénomination du médicament TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution Timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution ? 3. Comment utiliser TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES - Code ATC : S01ED01. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution ? N’utilisez jamais TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution : · Si vous êtes allergique au maléate de timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médic Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de timolol................................................................................................................. 6,8 mg Quantité correspondant à timolol base................................................................................... 5,0 mg Pour 1 mL. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 11,8 mg de phosphates et 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution limpide, incolore à jaune pâle, de pH 6,5 - 7,5 et d’osmolalité 260 – 330 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertonie intra-oculaire, · Glaucome chronique à angle ouvert. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale EN INSTILLATION OCULAIRE. Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'œil malade d'une goutte de TIMOLOL SANDOZ 0,25 POUR CENT deux fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, deux fois par jour dans l'œil malade. Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale. Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de timolol 0,10 % dans l'œil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'œil malade. L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOLOL SANDOZ à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou génér Przeczytaj cały dokument