Timlatan (50 mcg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum + Timololum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Latanoprostum + Timololum

Dawkowanie:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919543; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919505; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919536

Status autoryzacji:

2018-07-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIMLATAN, 50 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprost + Tymolol_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekowiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Timlatan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timlatan
3.
Jak stosować Timlatan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Timlatan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TIMLATAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Timlatan zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy leków
znanych jako pochodne prostaglandyn. Tymolol należy do leków znanych
jako beta-blokery.
Latanoprost działa przez zwiększenie odpływu płynu zwanego cieczą
wodnistą z oka do krwiobiegu.
Tymolol działa przez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w oku.
Timlatan jest lekiem stosowanym do zmniejszenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz
oka) u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym.
Oba te schorzenia są związane ze
wzrostem ciśnienia w oku, co ostatecznie wpływa na widzenie. Lekarz
zazwyczaj przepisuje Timlatan
w przypadku gdy inne leki nie przyniosły spodziewanego efektu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIMLATAN
TIMLATAN MOŻE BYĆ STOSOWANY PRZEZ KOBIETY I MĘŻCZYZN (RÓWNIEŻ W
PODESZŁYM WIEKU). NIE JEST
ZALECANY DLA OSÓB PONI�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Timlatan, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg
tymololu maleinianu, co
odpowiada 5 mg tymololu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrogramów latanoprostu i 150
mikrogramów tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,2
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór to przezroczysty, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u
pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz
z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których jest niedostateczna
odpowiedź na leczenie produktami
beta-adrenolitycznymi lub analogami prostaglandyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać dawki jednej kropli raz na dobę do
oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe;
można je założyć z powrotem po
15 minutach (patrz punkt 4.4).
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy je
podać po co najmniej 5-minutowej
przerwie.
2
Ogólnoustrojowe wchłanianie można ograniczyć poprzez uciśnięcie
ujścia przewodu nosowo-łzowego
lub trzymanie zamkniętych oczu przez 2 minuty po zakropleniu. To
może zmniejszyć występowanie
ogólnoustrojowych działań niepożądanych i zwiększyć miejscowe
działanie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Timlatan, krople d