TILMOVET 100mg/g

Kraj: Hiszpania

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

tilmicosin 100 mg/g

Dostępny od:

Huvepharma N.V.

Kod ATC:

QJ01FA91

Forma farmaceutyczna:

Granules

Grupa terapeutyczna:

tilmicosin

Dziedzina terapeutyczna:

Pigs

Data autoryzacji:

2010-03-26

Ulotka dla pacjenta

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
TILMOVET 100 MG/G ORAL GRANULES 
HUVEPHARMA NV 

Page 1 of 3 

PACKAGE LEAFLET 

TILMOVET

 100 MG/G GRANULES FOR PIGS  

1. 
NAME  AND  ADDRESS  OF  THE  MARKETING  AUTHORISATION  HOLDER 
AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE 
FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation holder 
Huvepharma NV, UItbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgium 
Manufacturer  

Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgaria 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

TILMOVET

 100 MG/G OAL GRANULES for pigs  
tilmicosin 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

Each g contains 100 mg of Tilmicosin. 
A Brown granulated powder  

4. 
INDICATION(S) 
TILMOVET

  100 mg/g Granules is indicated for the treatment of pneumonia in weaned 
fattening  pigs,  caused  by  _Actinobacillus  pleuropneumoniae,  Mycoplasma  hyopneumoniae, _
_Pasteurella multocida_ and other organisms sensitive to tilmicosin. 
5. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in animals hypersensitive to tilmicosin and when there is resistance to tilmicosin 
or cross resistance to other macrolides like tylosin, erythromycin or lincomycin. 
Tilmicosin  is known to be toxic for horses. Do not allow horses or other equines access to 
feeds containing tilmicosin. 

6. 
ADVERSE REACTIONS 

Occasionally,  feed  intake  may  decrease  (including  feed  refusal)  in  animals  receiving 
medicated feed. This effect is transient  
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform 
your veterinary surgeon. 

7. 
TARGET SPECIES 

Weaned fattening pigs  
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
TILMOVET 100 MG/G ORAL GRANULES 
H

Charakterystyka produktu

SKP
–EN Versie 
TILMOVET  100 MG/G 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
TILMOVET 100 MG/G GRANULES for pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each g contains 100 mg of Tilmicosin. 
For a full list of excipients, see section 6.1.  

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Granules. 
A brown granulated powder. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Weaned fattening pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
TILMOVET  100  mg/g  Granules  is  indicated  for  the  treatment  of  pneumonia  in 
weaned  fattening  pigs,  caused  by  _Actinobacillus  pleuropneumoniae,  Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ sensitive to tilmicosin. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in animals hypersensitive to tilmicosin and when there is resistance to 
tilmicosin  or  cross  resistance  to  other  macrolides  like  tylosin,  erythromycin  or 
lincomycin. 

Tilmicosin  is  known  to  be  toxic  for  horses.  Do  not  allow  horses  or other equines 
access to feeds containing tilmicosin. 

SKP
–EN Versie 
TILMOVET  100 MG/G 
4.4 
SPECIAL WARNINGS (FOR EACH TARGET SPECIES) 
If for an individual animal, feed intake is such that the recommended dosage is not 
realized, medication should be carried out by parenteral treatment. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

4.5I) 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolide antibiotic has been 
observed.  Use  of  the product should be based on susceptibility testing and 
take into account official and local antimicrobial policies. Inappropriate use 
of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin 
and  may  decrease  the  effectiv