Ticlo 250 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticlopidini hydrochloridum

Dostępny od:

VEDIM Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC05

INN (International Nazwa):

Ticlopidini hydrochloridum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990450510, Rp; 30 tabl., 5909990450527, Rp; 60 tabl., 5909990450534, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TICLO, 250 MG TABLETKI POWLEKANE
_Ticlopidini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS I TREŚĆ ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ticlo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticlo
3.
Jak stosować lek Ticlo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ticlo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TICLO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ticlo jest lekiem hamującym agregację płytek i uwalnianie
płytkowych czynników krzepnięcia.
Efektem zastosowania leku jest obniżenie lepkości krwi i
przedłużenie czasu krwawienia. Działanie
hamujące agregację płytek występuje po około 2 dniach stosowania
leku w dawce 2 × 250 mg, szczyt
działania lek osiąga po 3-8 dniach stosowania, zaś po odstawieniu
leku, działanie utrzymuje się
jeszcze przez około 72 godziny. Czas krwawienia po zastosowaniu leku
Ticlo może być przedłużony
dwukrotnie lub więcej razy (nawet pięciokrotnie). Po zakończeniu
leczenia czas krwawienia i inne
parametry czynności pł
ytek krwi normalizują się zwykle w ciągu tygodnia. Lek Ticlo, w
dawkach
zwykle stosowanych, nie wykazuje innych działań farmakologicznych
poza hamowaniem czynności
płytek.
Wskazania do stosowania leku u dorosłych:

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u
chory

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ticlo 250 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku
_(Ticlopidini hydrochloridum)_
, co
odpowiada 219,6 mg tyklopidyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Ticlo jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w
celu:

Zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u
chorych po
przebytym epizodzie niedokrwienia mózgu (udar niedokrwienny mózgu,
przejściowe
ataki niedokrwienne (TIA) w wywiadzie);

Zapobiegania ciężkim incydentom niedokrwienia (szczególnie w
obrębie naczyń
wieńcowych) u pacjentów z zarostową miażdżycą tętnic kończyn
dolnych w fazie
chromania przestankowego;

Zapobiegania wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów
poddawanych
hemodializom.
Ponieważ stosowanie tyklopidyny związane jest z ryzykiem
wystąpienia ostrej neutropenii
i (lub) agranulocytozy, tyklopidyna powinna być zarezerwowana dla
pacjentów, u których nie
można zastosować kwasu acetylosalicylowego ani blokerów receptora
ADP, takich jak:
klopidogrel, prasugrel, tikagrelor lub gdy wyżej wymienione są
nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Zwykle stosuje się, 2 razy na dobę 250 mg doustnie (2 razy na dobę
jedną tabletkę).
Lek należy przyjmować podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Ticlo
u dzieci i młodzieży.
Produktu leczniczego Ticlo nie należy stosować u dzieci i
młodzieży.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Ponieważ tyklopidyna jest metabolizowana w wątrobie należy
zachować ostrożność podczas
podawania produktu leczniczego pacjentom z zaburzeniem czynności
wątroby. W przypadk