Ticatrom 90 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticagrelorum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B01AC24

INN (International Nazwa):

Ticagrelorum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502553; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502560; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502522; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502577; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502546; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502539

Status autoryzacji:

2027-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TICATROM, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticagrelorum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ticatrom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticatrom
3.
Jak przyjmować stosować lek Ticatrom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ticatrom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TICATROM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK TICATROM
Ticatrom zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona
do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK TICATROM
Ticatrom w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się tylko
u osób dorosłych, u których wystąpił:
•
zawał serca lub
•
dusznica bolesna niestabilna (dusznica lub ból w klatce piersiowej,
który nie jest odpowiednio
kontrolowany).
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru albo zgonu
z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK TICATROM
Ticatrom wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także
trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając
się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki k

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ticatrom, 60 mg, tabletki powlekane
Ticatrom, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ticatrom, 60 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Ticatrom, 90 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Ticatrom, 60 mg, tabletki powlekane:
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
symbolem „60” po jednej stronie,
o średnicy 7,9-8,4 mm.
Ticatrom, 90 mg, tabletki powlekane:
Jasnożółte tabletki o dopuszczalnym pomarańczowym odcieniu,
okrągłe, obustronnie wypukłe
o średnicy 8,9-9,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ticatrom, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany
w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych
pacjentów:
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzeń
sercowo-naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Ticatrom powinni codziennie
przyjmować również małą
dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg,
jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
_ _
_Ostre zespoły wieńcowe _
Stosowanie produktu leczniczego Ticatrom należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej
180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg
dwa razy na dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Ticatrom 90 mg dwa
razy na dobę, powinien
wynosić 12 miesięcy, chyba, że istnieją wskazania kliniczne do
przerwania leczenia (patrz punkt 5.1).
_ _
_Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie _
Zalecaną dawką produktu Ticatrom jest 60 mg dwa razy na dobę,
jeśli potrzebne jest przedłużone
leczenie pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu, zawałem