Ticagrelor Aristo 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticagrelorum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC24

INN (International Nazwa):

Ticagrelorum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493684; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493691; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493677

Status autoryzacji:

2027-08-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TICAGRELOR ARISTO, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticagrelorum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ticagrelor Aristo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticagrelor Aristo
3.
Jak stosować lek Ticagrelor Aristo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ticagrelor Aristo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TICAGRELOR ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK TICAGRELOR ARISTO
Lek Ticagrelor Aristo zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Należy ona do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK TICAGRELOR ARISTO
Lek ten w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się tylko
u osób dorosłych, u których wystąpił:
−
zawał serca, ponad rok temu.
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru, albo zgonu
z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK TICAGRELOR ARISTO
Lek ten wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (również
zwane trombocytami). Płytki
krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie,
skupiając się i zamykając
niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń
krwionośnych.
Jednakże p�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ticagrelor Aristo, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z wytłoczeniem
„60” po jednej stronie i o średnicy
8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ticagrelor Aristo, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang.
acetylsalicylic acid, ASA), jest
wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u
dorosłych pacjentów
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzeń
sercowo-naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Ticagrelor Aristo powinni
codziennie przyjmować również
małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150
mg, jeśli nie jest to
indywidualnie przeciwwskazane.
_Ostre zespoły wieńcowe _
Leczenie produktem leczniczym Ticagrelor Aristo należy rozpocząć od
pojedynczej dawki
nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie
dawką 90 mg dwa razy na
dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Ticagrelor Aristo,
90 mg dwa razy na dobę,
powinien wynosić 12 miesięcy, chyba że istnieją wskazania
kliniczne do przerwania leczenia (patrz
punkt 5.1).
_Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie _
Zalecaną dawką produktu Ticagrelor Aristo jest 60 mg dwa razy na
dobę, jeśli potrzebne jest
przedłużone leczenie pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu,
zawałem serca w wywiadzie
i z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1).
Leczenie można rozpocząć
bez przerywania, jako kontynuację początkowego rocznego leczenia
produktem leczniczym
Ticagrelor Aristo 90 mg lub innym lekiem hamującym receptory
difosforanu adenozyny