TIBERSID 500 MG/3 ML IV İNFÜZYON İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 AMPUL

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

ornidazol

Dostępny od:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01XD03

INN (International Nazwa):

ornidazole

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

ornidazol

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2015-02-12

Ulotka dla pacjenta

1/6
KULLANMA TALİMATI
TİBERSİD 500 MG/3 ML IV I
NFÜZYON
I
ÇIN
ENJEKSIYONLUK
ÇÖ
ZELTI
DAMAR IÇINE
UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul (3 ml) 500 mg ornidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDE_
_(LER): _Etanol (susuz), propilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
Ö
NCE
BU
KULLANM
A TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
⚫
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_ duyabilirsiniz. _
⚫
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız_
_. _
⚫
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
⚫
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
⚫
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİBERSİD_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_TİBERSİD´I_
_ KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_TİBERSİD_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_TİBERSİD’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİBERSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİBERSİD,
ornidazol
etkin
maddesi
içeren
antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
TİBERSİD, 3 ml çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin
maddesini içermektedir.
TİBERSİD, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
TİBERSİD, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
•
Çeşitli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda; septisemi
(bakterilerin kana geçmesi
sonucu ateş ve titremeye neden olan hastalık), menenjit (beyni saran
zarın iltihabı),
peritonit
(karın
zarı
iltihabı),
ameliyat
sonrası
yara
enfeksiyonları,
doğum
sonrası
septisemi, enfeksiyon nedeniyle meydana gelen düşük vakaları ve
s

Charakterystyka produktu

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİBERSİD 500 mg/3 ml IV infüzyon için enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (3 ml) 500 mg ornidazol içerir.
YARDIMCI MADDE
(LER):
Etanol (susuz)
900 mg
Propilen glikol
1600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren ampul
Şeffaf ampule doldurulmuş steril, berrak ve açık sarı renkli
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlarda; septisemi, menenjit,
peritonit, postoperatif yara
enfeksiyonları,
doğum
sonrası
septisemi,
septik
abortus
ve
söz
edilen
bakterilerin
ispatlandığı veya varlığından şüphelenilen endometrit
vakalarında,
•
Özellikle kolon ve jinekolojik operasyon geçirecek vakalar başta
olmak üzere, cerrahi
müdahalelerde profilaksi amacıyla,
•
Amebiyaz, amipli dizanteri dahil, _Entamoeba histolytica_’nın neden
olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlarda, amebiyazın tüm ekstraintestinal formlarında,
özellikle amebik karaciğer
absesi tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/U
YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
Önemli: Ampul içeriği kısa infüzyon şeklinde verilmeli,
seyreltilmeden hiçbir şekilde enjekte
edilmemelidir.
1.
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlar
a)
Anerob bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi: 500-1000
mg’lık (1-2 ampul)
infüzyonla başlanır, daha sonra her 12 saatte bir 500 mg’lık (1
ampul) veya 5-10 gün
boyunca her 24 saatte bir 1 g’lık infüzyon yapılır. Hastanın
durumu izin verdiği zaman
parenteral tedavi yerini oral tedaviye bırakmalıdır. Örn. her 12
saatte bir 500 mg (2 tablet).
b)
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlarım profilaksisi: Ameliyattan
yaklaşık yarım
saat önce 1000 mg (2 ampul) infüzyon şeklinde uygulanır.
Karışık enfeksiyonların
profilaksisinde
TİBERSİD
bir
am