Tiamin "SAD" 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Thiaminhydrochlorid

Dostępny od:

Amgros I/S

Kod ATC:

A11DA01

INN (International Nazwa):

Thiamine

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

1986-01-10

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIAMIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
100 MG/ML
thiaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tiamin SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tiamin SAD
3.
Sådan skal du tage Tiamin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tiamin SAD er et lægemiddel indeholdende thiamin (B
1
-vitamin).
Tiamin SAD anvendes til forebyggelse og behandling af B
1
-vitaminmangel.
Ved indgivelse af glucose i en blodåre til patienter med svær
alkoholisme kan der udløses Wernicke-
Korsakoff syndrom, hvilket kræver omgående indgift af thiamin.
Lægen kan give dig Tiamin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIAMIN SAD
TAG IKKE TIAMIN SAD
•
hvis du er allergisk over for thiaminhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tiamin SAD
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Indgivelse af lægemidlet skal ske langsomt for at undgå
lokalirritation, let blodtryksfald og forbigående
svimmelhed pga. lavt blodtryk.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TIAMIN SAD
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det
for nylig.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får et
muskelafslappende lægemiddel
GRA

Charakterystyka produktu

5. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIAMIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5288
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tiamin ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 100 mg thiaminhydrochlorid.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende: klar, farveløs til svagt gullig væske, fri for synlige
partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af thiaminmangel.
Ved i.v. indgift af glucose til patienter med svær alkoholisme kan
der udløses Wernicke-
Korsakoff syndrom, der kræver omgående indgift af thiamin.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ved symptomgivende thiaminmangel bør behandling altid indledes med
parenteral indgift af
200 mg thiamin (2 ml) i.m. eller langsomt i.v. 1-2 gange daglig i 7-10
dage. Derefter
fortsættes med peroral tilførsel af 300 mg daglig. Bør gives i
kombination med andre B-
vitaminer.
Ved Wernicke-Korsakoff syndrom anbefales 100 mg i.v. i 3 dage, indgift
af op til 1000 mg i
de første 12 timer kan være nødvendig.
Behandling af metaboliske lidelser inklusiv medfødt
mælkesyreacidose.
Thiaminhydrochlorid kan tilføres oralt eller ved i.v. administration
over 10 minutter.
_Tiamin SAD, injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population_
Nyfødte:
50-200 mg dagligt fordelt på 1-3 doser.
Børn 1 måned – 18 år gamle:
100-300 mg dagligt administreret i 1-3 doser alt efter behov.
Administration af op til 2 g
dagligt kan være nødvendigt til børn under 12 år, mens grænsen er
op til 4 g hos ældre børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I.v.-indgift bør ske langsomt for at undgå lokalirritation samt
forbigående vasodilatation og
let blodtryksfald.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen oplysninger.
Effekten af neuromuskulære blokker øges muligvis ved samtidig
indgivelse af
thiaminhydrochlorid.
4.6
GRAVIDIT