Tialin 250 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (International Nazwa):

Tiamulini hydrogenofumaras ad usum veterinaricum

Dawkowanie:

250 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379674; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379667

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
WNĘTRZE ODRYWANEJ ULOTKI
BUTELKA 1 LITR / POJEMNIK 5 LITRÓW
ULOTKA INFORMACYJNA:
TIALIN 250 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ, KUR
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tialin 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
250,0 mg
co odpowiada 202,4 mg tiamuliny
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Etanol 96%
200,0 mg
Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
-
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie jelitowej spirochetozy świń wywołanej przez
_Brachyspira pilosicoli_
wrażliwe na
tiamulinę.
-
Leczenie proliferacyjnej enteropatii świń (zapalenie jelita
krętego) wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie i metafilaktyka odzwierzęcego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, włącznie z zakażeniami powikłanymi przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwe
na tiamulinę.
-
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwe na tiamulinę.
2
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdzenie występowania
choroby w stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego
(CRD) wywołanej przez
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej wywołanego przez
_Mycoplasma synoviae_
wrażliwe na tiamulinę.
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdzenie występowania
choroby w stadzie.
Indyki
Leczenie i metaf

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tialin 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
Tialin 202.4 mg/ml solution for use in drinking water for pigs,
chickens and turkeys (FR)
Tiasol 250 mg/ml solution for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys (DK, EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
250,0 mg
co odpowiada 202,4 mg tiamuliny
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Etanol 96%
200,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kury (młode kury rzeźne, ptaki stad zarodowych, nioski) i
indyki (ptaki stad zarodowych,
nioski).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie
-
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie jelitowej spirochetozy świń wywołanej przez
_Brachyspira pilosicoli_
wrażliwe na
tiamulinę.
-
Leczenie proliferacyjnej enteropatii świń (zapalenie jelita
krętego) wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie i metafilaktyka odzwierzęcego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, włącznie z zakażeniami powikłanymi przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwe
na tiamulinę.
-
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwe na tiamulinę.
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdzenie występowania
choroby w stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego
(CRD) wywołanej przez
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej wywołanego przez
_Mycoplasma synoviae_
wrażliwe na tiamulinę.
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdzenie wys