Thyrosan 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Propylthiouracilum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

H03BA02

INN (International Nazwa):

Propylthiouracilum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420601; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420618

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THYROSAN, 50 MG, TABLETKI
_ _
_Propylthiouracilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Thyrosan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thyrosan
3.
Jak stosować lek Thyrosan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thyrosan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST THYROSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Thyrosan zawiera substancję czynną o nazwie propylotiouracyl,
która należy do grupy leków
nazywanych lekami przeciwtarczycowymi. Leki przeciwtarczycowe hamują
powstawanie hormonów
– trijodotyroniny i tyroksyny – w tarczycy (gruczoł zlokalizowany
poniżej krtani, w którym powstają
hormony regulujące wzrost i metabolizm).
Lek Thyrosan stosowany jest:
-
w leczeniu nadczynności tarczycy, w tym choroby Gravesa-Basedowa i
autonomicznego
toksycznego gruczolaka gruczołu tarczowego,
-
w celu przygotowania do wycięcia tarczycy lub leczenia jodem
radioaktywnym, w przypadku
nadczynności tarczycy,
-
w leczeniu przełomu tarczycowego (stanu zagrażającego życiu
pacjenta).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THYROSAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THYROSAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną –
propylotiouracyl, pochodne tiouracylu lub
którykolwiek z pozostałych składników tego le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
THYROSAN, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg propylotiouracylu (_Propylthiouracilum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z linią podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadczynność tarczycy, w tym choroba Gravesa-Basedowa oraz
autonomiczny toksyczny gruczolak
gruczołu tarczowego.
-
Przygotowanie do wycięcia gruczołu tarczowego lub leczenia jodem
radioaktywnym (
131
I) w
przypadku nadczynności tarczycy.
-
Przełom tarczycowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka początkowa, zwykle stosowana u dorosłych pacjentów z
nadczynnością tarczycy, wynosi
300 mg na dobę w trzech dawkach podzielonych (100 mg co 8 godz.).
U pacjentów z ciężką nadczynnością tarczycy i (lub) znacznym
przerostem gruczołu tarczowego
dawka ta wynosi 400 mg na dobę w dawkach podzielonych.
Po uzyskaniu eutyreozy (zazwyczaj po 6 – 8 tygodniach leczenia)
dawkę należy zmniejszać o ⅓lub ½
w odstępach tygodniowych do dawki podtrzymującej wynoszącej od 100
mg do 150 mg na dobę.
Leczenie kontynuuje się zazwyczaj przez okres 1
do 2 lat, choć u części pacjentów zdecydowana
normalizacja czynności tarczycy występuje już po trzech
miesiącach.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci w wieku od 6 do 10 lat dawka początkowa wynosi 5 do 7 mg/kg
mc. (50 mg/dobę do 150
mg/dobę) i jest podawana w trzech dawkach podzielonych co 8 godzin.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat dawka początkowa wynosi także 5 do
7 mg/kg mc. (150 mg/dobę do
300 mg/dobę) i jest podawana w trzech dawkach podzielonych co 8
godzin.
Dawki podtrzymujące stosowane u dzieci wynoszą ⅓ do ⅔ dawki
początkowej i są podawane w
jednej (50 mg) lub dwóch (2 razy po 50 mg) dawkach na dobę.
2
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 6 l