Thyrofix 100 mikrogram Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

levotyroxinnatrium (hydrat)

Dostępny od:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

levothyroxine sodium (hydrate)

Dawkowanie:

100 mikrogram

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

levotyroxinnatrium (hydrat) 111 mikrog Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Levotyroxinnatrium

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2013-10-10

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
THYROFIX® 25 MIKROGRAM TABLETTER
THYROFIX® 50 MIKROGRAM TABLETTER
THYROFIX® 75 MIKROGRAM TABLETTER
THYROFIX® 100 MIKROGRAM TABLETTER
Levotyroxinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Thyrofix® är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Thyrofix®
3.
Hur du använder Thyrofix®
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Thyrofix® ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD THYROFIX® ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levotyroxinnatrium, läkemedelssubstansen i Thyrofix®, är ett
syntetiskt sköldkörtelhormon för
behandling av sjukdomar och funktionsrubbningar i sköldkörteln. Det
har samma effekt som
naturligt förekommande sköldkörtelhormoner.
Thyrofix®
används till
-
att behandla struma hos patienter (huvudsakligen vuxna) med normal
sköldkörtelfunktion.
-
att förebygga så att struma inte ska komma tillbaka efter kirurgiskt
ingrepp.
-
att ersätta naturliga sköldkörtelhormoner när din sköldkörtel
inte producerar tillräckligt.
-
att hämma tumörtillväxt hos patienter med sköldkörtelcancer.
-
att balansera sköldkörtelhormonnivåer när överproduktion av
hormoner behandlas med
tyreostatika (motverkar bildning av sköldkörtelhormoner).
Levotyroxinnatrium som finns i Thyrofix® kan också vara godkänt
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan
hälsovårdspersona

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Thyrofix 25 mikrogram tabletter
Thyrofix 50 mikrogram tabletter
Thyrofix 75 mikrogram tabletter
Thyrofix 100 mikrogram tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett Thyrofix 25 mikrogram innehåller 25 mikrogram
levotyroxinnatrium.
En tablett Thyrofix 50 mikrogram innehåller 50 mikrogram
levotyroxinnatrium.
En tablett Thyrofix 75 mikrogram innehåller 75 mikrogram
levotyroxinnatrium.
En tablett Thyrofix 100 mikrogram innehåller 100 mikrogram
levotyroxinnatrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Thyrofix 25 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en
diameter på 6,5 mm och en
genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "25" på ena sidan.
Thyrofix 50 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en
diameter på 6,5 mm och en
genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "50" på ena sidan.
Thyrofix 75 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en
diameter på 6,5 mm och en
genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "75" på ena sidan.
Thyrofix 100 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en
diameter på 6,5 mm och
en genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "100" på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av godartad eutyreoid struma, särskilt hos vuxna där jod
inte är indicerat
-
Återfallsprofylax efter kirurgiskt behandlad eutyreoid struma,
beroende på
hormonstatus efter operation
-
Substitutionsterapi vid hypotyreos
-
Suppressionsterapi vid tyreoideacancer
-
Tilläggsbehandling till tyreostatika vid behandling av hypertyreos
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För att göra det möjligt att behandla varje patient enligt hans
eller hennes individuella behov
finns tabletter tillgängliga innehållande mellan 25 till 100
mikrogram levotyroxinnatrium.
Doseringsrekommendationerna är endast givna som vägledning.
Den individuella dagliga dosen ska bestämmas på basis av
laboratorietester och kliniska
undersökninga