Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivaroxaban
ratiopharm GmbH (3087881)
15 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Rivaroxaban (32254) 15 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-09-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THINBAN STARTERPACKUNG 15 MG UND 20 MG FILMTABLETTEN STARTERPACKUNG Nicht zur Anwendung bei Kindern. Rivaroxaban LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thinban und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thinban beachten? 3. Wie ist Thinban einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thinban aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THINBAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thinban enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen angewendet: • zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern. Thinban gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die antithrombotische Mittel genannt wird. Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THINBAN BEACHTEN? THINBAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie sehr stark bluten • wenn Sie ein Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION Starterpackung 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thinban Starterpackung 15 mg und 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 15-mg-Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban. Jede 20-mg-Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 15-mg-Filmtablette enthält 125,4 mg Lactose (als Monohydrat). Jede 20-mg-Filmtablette enthält 167,2 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) 15-mg-Filmtablette: orangefarbene, filmüberzogene, etwa 7 mm große, runde Tablette mit der Prägung „T“ auf der einen Seite der Tablette und „3R“ auf der anderen. 20-mg-Filmtablette: rote, filmüberzogene, etwa 8 mm große, runde Tablette mit der Prägung „T“ auf der einen Seite der Tablette und „7R“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE _ Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist 15 mg zweimal täglich innerhalb der ersten drei Wochen, gefolgt von 20 mg einmal täglich für die Weiterbehandlung sowie zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE. Eine kurze Therapiedauer (mindestens 3 Monate) sollte bei Patienten in Erwägung gezogen werden, bei denen die TVT oder LE durch schwerwiegende, vorübergehende Risikofaktoren (z. B. kürzliche größere Operation oder Trauma) hervorgerufen wurde. Eine längere Therapiedauer sollte bei Patienten mit provozierter TVT oder LE, die nicht durch schwerwiegende, vorübergehende Risikofaktoren hervorgerufen wurde, mit unprovozierter TVT oder LE, oder bei Patienten, die eine Vorgeschichte mit rezidivierenden TVT oder LE hab Przeczytaj cały dokument