Thiafeline vet 2,5 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiamazolum

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QH03BB02

INN (International Nazwa):

Thiamasolum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991254476

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA INFORMACYJNA
THIAFELINE VET 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Niemcy
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thiafeline vet 2,5 mg tabletki powlekane dla kotów
Tiamazol
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH
SUBSTANCJI
OPIS
Każda różowa, powlekana, dwuwypukła tabletka (o średnicy 5,5 mm)
zawiera tiamazol 2,5 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stabilizacji nadczynności tarczycy u kotów przed tyroidektomią
chirurgiczną.
Do długoterminowego leczenia nadczynności tarczycy u kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów z chorobą układową, taką jak pierwotna
choroba wątroby lub cukrzyca.
Nie stosować u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak
neutropenia i limfopenia.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami płytek krwi i koagulopatiami
(zwłaszcza małopłytkowością).
Nie stosować u samic w ciąży i w okresie laktacji.
Nie stosować u kotów z nadwrażliwością na tiamazol lub na
substancję czynną, glikol polietylenowy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zgłaszano
występowanie
działań
niepożądanych
po
długoterminowym
leczeniu
nadczynności
tarczycy. W wielu przypadkach objawy mogą być łagodne i
przejściowe i mogą nie stanowić
przyczyny
przerwania
leczenia.
Poważniejsze
działania
niepożądane
są
głównie
odwracalne
po
przerwaniu podawania leku. Działania niepożądane są niezbyt
częste. Najczęstszymi zgłaszanymi
klinicznymi działaniami niepożądanymi są wymioty, brak
łaknienia/jadłowstręt, apatia, ciężki świąd i
otarcia naskórka głowy i szyi, skaza krwotoczna i żółtaczka
związane z choro

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thiafeline vet 2,5 mg tabletki powlekane dla kotów
Thiafeline 2.5 mg Film-coated Tablets for Cats (AT, BE, CZ, DE, EL,
ES, FR, HU, IE, IT, LU, PT,
RO, SK, UK)
Thiafeline vet 2,5 mg tabletki powlekane dla kotów (EE, FI, IS, LT,
LV, NO, PL, SE)
Thiafeline Vet (DK)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamazol
2,5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA (SUBSTANCJE POMOCNICZE):
Tytanu dwutlenek (E171)
0,45 mg
Karmoizyna (E122)
0,009 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ró
ż
owe tabletki dwuwypukłe o
ś
rednicy 5,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Do stabilizacji nadczynno
ś
ci tarczycy u kotów przed tyroidektomi
ą
chirurgiczn
ą
.
Do długoterminowego leczenia nadczynno
ś
ci tarczycy u kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u kotów z chorob
ą
układow
ą
, tak
ą
jak pierwotna choroba w
ą
troby lub cukrzyca.
Nie stosowa
ć
u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak neutropenia i
limfopenia.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami płytek krwi i koagulopatiami (zwłaszcza
małopłytkowo
ś
ci
ą
).
Nie stosowa
ć
u samic w ci
ąż
y i w okresie laktacji. Patrz punkt 4.7.
Nie stosowa
ć
u kotów z nadwra
ż
liwo
ś
ci
ą
na tiamazol lub na substancj
ę
czynn
ą
, glikol polietylenowy.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Poniewa
ż
tiamazol mo
ż
e powodowa
ć
zag
ę
szczenie krwi, koty powinny mie
ć
zawsze dost
ę
p do wody
pitnej.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
3
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U ZWIERZ
ą
T
Je
ś
li wymagane jest powy
ż
ej 10 mg na dob
ę
, nale
ż
y szczególnie star