Thiafeline 5 mg filmomh. tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Thiamazol 5 mg

Dostępny od:

Le Vet. (Beheer)

Kod ATC:

QH03BB02

INN (International Nazwa):

Thiamazole

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

Thiamazol 5 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

kat

Dziedzina terapeutyczna:

Thiamazole

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 442215-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442215-02 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442215-03 - De grootte van de verpakking: 120 (4 x 30) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3080058 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442215-04 - De grootte van de verpakking: 150 (5 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442215-05 - De grootte van de verpakking: 300 (10 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2013-08-27

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL Versie
THIAFELINE 5 MG
BIJSLUITER
THIAFELINE 5MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden, Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thiafeline 5mg filmomhulde tabletten voor katten
Thiamazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamazol
5 mg
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)
0,15 mg
Zonnegeel FCF (E110)
0,09 mg
Chinolinegeel WS (E104)
0,075 mg
Oranje, filmomhulde biconvexe tabletten (5,5 mm diameter).
4.
INDICATIES
Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie bij katten vóór een
chirurgische thyroïdectomie.
Voor de langetermijn behandeling van feline hyperthyreoïdie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die lijden aan systeemziekten zoals een
primaire leveraandoening of
diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten met tekenen van een auto-immuunziekte.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen
zoals neutropenie en
Bijsluiter – NL Versie
THIAFELINE 5 MG
lymfopenie.
Niet gebruiken bij dieren met bloedplaatjesstoornissen en
coagulopathieën (in het bijzonder
trombocytopenie).
Niet gebruiken bij drachtige of zogende katten.
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor thiamazol of voor
een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn bijwerkingen gemeld na lange-termijn beheersing van
hyperthyreoïdie. In veel gevallen
zijn de symptomen mild en tijdelijk en geen reden tot het stoppen van
de behandeling. De meer
serieuze effecten zullen grotendeels verdwijnen wanneer de medicatie
wordt gestopt.
Bijwerkingen komen weinig voor. De meest voorkomende klinische
bijwerkingen zijn onder
andere braken, gebrek a

Charakterystyka produktu

SKP– NL Versie
THIAFELINE 5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
THIAFELINE 5 mg filmomhulde tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamazol
5 mg
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)
0,15 mg
Zonnegeel FCF (E110)
0,09 mg
Chinolinegeel WS (E104)
0,075 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Oranje, biconvexe tabletten met een diameter van 5,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie bij katten vóór een
chirurgische thyroïdectomie.
Voor de lange termijn behandeling van feliene hyperthyreoïdie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die lijden aan systeemziekten zoals een
primaire leveraandoening of
diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten met tekenen van een auto-immuunziekte.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen
zoals neutropenie en
lymfopenie.
Niet gebruiken bij dieren met bloedplaatjesstoornissen en
coagulopathieën
(in het bijzonder trombocytopenie).
Niet gebruiken bij drachtige of zogende katten. Zie rubriek 4.7.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor thiamazol of voor een van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien thiamazol hemoconcentratie kan veroorzaken, moeten de katten
altijd toegang
hebben tot drinkwater.
SKP– NL Versie
THIAFELINE 5 MG
Als meer dan 10 mg per dag vereist is, moeten de dieren bijzonder
zorgvuldig worden gevolgd.
Bij gebruik van het middel bij katten met nierinsufficiëntie dient de
arts een zorgvuldige
baten/risico beoordeling uit te voeren. Vanwege het effect dat
thiamazol kan hebben op het
verminderen van de glomerulaire filtratie, moet het effect van de
behandeling op de nierf