Theraflu Total Grip 500 mg + 6,1 mg + 100 mg Kapsułka, twarda

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum

Dawkowanie:

500 mg + 6,1 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka, twarda

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304485; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304492

Status autoryzacji:

2021-11-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THERAFLU TOTAL GRIP, 500 MG + 6,1 MG + 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
Dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszej
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Theraflu Total Grip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip
3.
Jak przyjmować Theraflu Total Grip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Theraflu Total Grip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THERAFLU TOTAL GRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK THERAFLU TOTAL GRIP JEST WSKAZANY DO KRÓTKOTRWAŁEGO LECZENIA
OBJAWÓW PRZEZIĘBIENIA,
DRESZCZY ORAZ GRYPY. OBJAWY TE OBEJMUJĄ ŁAGODNE I UMIARKOWANE BÓLE,
GORĄCZKĘ, UCZUCIE
ZATKANEGO NOSA (ZABLOKOWANY NOS) ORAZ MOKRY KASZEL.
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do stosowania tylko u osób
dorosłych, osób w podeszłym
wieku oraz u młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
Lek Theraflu Total Grip należy przyjmować TYLKO wtedy, gdy
występują
WSZYSTKIE
następujące objawy: ból i (lub) gorączka, zablokowany nos i kaszel
z odkrztuszaniem. Jeśli po
upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa, pacjent czuje się gorzej lub
do kaszlu dołączyła

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu Total Grip, 500 mg + 6,1 mg + 100 mg, kapsułki twarde
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku
fenylefryny (co odpowiada
5 mg zasady fenylefryny) oraz 100 mg gwajafenezyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułka z półprzezroczystym, zielonym korpusem i
nieprzezroczystym, niebieskim wieczkiem,
rozmiar 0, wypełniona białawym proszkiem, wolnym od dużych cząstek
i stałych zanieczyszczeń.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia, dreszczy i grypy, w
tym łagodnego do umiarkowanego
bólu i (lub) gorączki, przekrwienia błony śluzowej nosa, a także
działanie wykrztuśne w przypadku
kaszlu z odkrztuszaniem.
Produkt Theraflu Total Grip jest wskazany u osób dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
OSOBY DOROSŁE (W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU) I MŁODZIEŻ W WIEKU
16 I WIĘCEJ LAT O MASIE CIAŁA
50 KG LUB WIĘKSZEJ:
Dwie kapsułki co 4 do 6 godzin, zależnie od potrzeb. Łączna dawka
dobowa nie powinna przekraczać
6 kapsułek na dobę (2 kapsułki przyjmowane trzy razy na dobę).
Minimalny odstęp między dawkami
powinien wynosić 4 godziny.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować
najniższą skuteczną dawkę przez
możliwie najkrótszy czas.
Pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza, jeżeli objawy będą
utrzymywały się dłużej niż 3 dni lub
będą się nasilały, albo też jeżeli u pacjenta będzie
występował kaszel w połączeniu z wysoką
gorączką, wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy.
Tego produktu leczniczego nie należy stosować u osób dorosłych,
osób w podeszłym wieku oraz
młodzieży w wieku 16 i więcej lat, jeżeli ich masa ciała wynosi
poniżej 50 kg.
DZIECI I MŁODZ