THERAFLU RACEALA SI TUSE 500 mg/6,1 mg/100 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM+GUAIFENESINUM)

Dostępny od:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM+GUAIFENESINUM)

Dawkowanie:

500mg/6,1mg/100mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Podsumowanie produktu:

14272/2022/02 Cutie cu 2 blist. PVC-hartie/Al x 8 caps.; 14272/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC-hartie/Al x 8 caps.; 8858/2016/02 Cutie cu blist. PVC-hartie/Al x 16 caps.; 8858/2016/01 Cutie cu blist. PVC-hartie/Al x 8 caps.;

Ulotka dla pacjenta

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 14272/2022/01-02
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 MG / 6,1 MG / 100 MG CAPSULE
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină/guaifenezină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Theraflu răceală şi tuse şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Theraflu răceală şi tuse
3.
Cum să luaţi Theraflu răceală şi tuse
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Theraflu răceală şi tuse
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL PE TERMEN
SCURT AL SIMPTOMELOR RĂCELII ŞI
GRIPEI ŞI AL FRISOANELOR. ACESTE SIMPTOME INCLUD DURERI UŞOARE ŞI
MODERATE, FEBRĂ, CONGESTIE NAZALĂ
(NAS ÎNFUNDAT) ŞI TUSE PRODUCTIVĂ, DIN PIEPT.
Theraflu răceală şi tuse trebuie utilizat numai de către adulţi,
vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani
şi peste.
Theraflu răceală şi tuse trebuie utilizat NUMAI dacă prezentaţi
TOATE
simptomele următoare: durere
şi/sau febră, nas înfundat şi tuse productivă, din piept. Trebuie
să

Charakterystyka produktu

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14272/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Theraflu răceală şi tuse 500 mg/6,1 mg/100 mg
capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine paracetamol 500 mg, clorhidrat de fenilefrină 6,1
mg (care corespunde la 5 mg
fenilefrină bază) şi guaifenezină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule cu o parte translucidă, verde (corp) şi celaltă parte
opacă, albastră (capac), de dimensiune 0,
umplute cu o pulbere de culoare aproape albă, care nu prezintă
conglomerate mari şi fără contaminare
cu particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de răceală
şi gripă şi al frisoanelor, atunci
când sunt însoţite de durere uşoară până la moderată şi/sau
febră, congestie nazală, având efect
expectorant în cazul tusei productive.
Theraflu răceală şi tuse este indicat pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
ADULŢI, VÂRSTNICI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 16 ANI ŞI PESTE,
CU GREUTATEA DE 50 KG ŞI PESTE:
Două capsule la interval de 4-6 ore, după cum este necesar. Doza
zilnică totală nu trebuie să
depăşească 6 capsule în interval de 24 de ore (2 capsule
administrate de trei ori pe zi). Interval minim
între administrarea dozelor: 4 ore.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Nu trebuie depășită doza recomandată. Trebuie utilizată cea mai
mică doză eficientă, pentru cea mai
scurtă durată posibilă de tratament.
Pacienţii trebuie să solicite asistenţă medicală în cazul în
care simptomele persistă mai mult de 3 zile
sau dacă se agravează, dacă tusea este însoţită de febră mare,
erupţie cutanată tranzitorie sau cefalee
persistentă.
Acest medicament nu trebuie utilizat la adulţi, vârstnici şi
adoles