Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + gwajafenezyna

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum

Dawkowanie:

(500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212261

Status autoryzacji:

2020-03-16

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THERAFLU COMPLEXGRIP, (500 MG +30 MG+200 MG)/30 ML, SYROP
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum_
DLA OSÓB DOROSŁYCH
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz
punkt 4.
•
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST THERAFLU COMPLEXGRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Theraflu ComplexGRIP służy do krótkotrwałego leczenia objawów
przeziębienia, dreszczy oraz
grypy. Objawy te obejmują dreszcze, dolegliwości bólowe, ból
głowy, ból gardła, gorączkę,
przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkany nos) i mokry kaszel z
odkrztuszaniem wydzieliny. Lek
Theraflu ComplexGRIP w przypadku kaszlu wykazuje również działanie
wykrztuśne (rozrzedza
wydzielinę).
Lek Theraflu ComplexGRIP jest przeznaczony do stosowania tylko u osób
dorosłych.
Lek Theraflu ComplexGRIP należy przyjmować TYLKO wtedy, gdy
występują WSZYSTKIE
następujące objawy: ból i (lub) gorączka, przekrwienie błony
śluzowej nosa i mokry kaszel.
JAK DZIAŁA LEK THERAFLU COMPLEXGRIP
Lek Theraflu ComplexGRIP zawiera trzy substancje czynne:
•
paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i zmniejszającą
gorączkę (obniża
temperaturę ciała w przypadku gorączki).
•
chlorowodorek fenylefryny, który jest substancją zmniejs

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu ComplexGRIP, (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml, syrop
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
30 ml syropu zawiera 500 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku
fenylefryny i 200 mg
gwajafenezyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda dawka zawiera 9,5 g
płynnego maltitolu (E965),
benzoesan sodu, cytrynian sodu, wersenian disodu (łączna ilość
sodu 15,68 mg), 5,4 g glikolu
propylenowego, 2,4 g etanolu bezwodnego (10,15% v/v), 17,27 mg potasu
i żółcień pomarańczową
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty, pomarańczowy do ciemnopomarańczowego syrop o
charakterystycznym cytrusowym
zapachu.
5.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia, dreszczy i grypy, w
tym łagodnego lub umiarkowanego
bólu, gorączki, przekrwienia błony śluzowej nosa, a także
działanie wykrztuśne w przypadku kaszlu z
odkrztuszaniem.
Theraflu ComplexGRIP jest wskazany tylko do stosowania u osób
dorosłych.
2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
OSOBY DOROSŁE
Jedna dawka to 30 ml. W razie konieczności dawkę należy powtórzyć
po 4 do 6 godzinach. Nie należy
podawać dawki większej niż 4 dawki na dobę. Czas leczenia nie
powinien przekraczać trzech dni.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku utrzymywania się
objawów przez ponad 3 dni,
nasilenia objawów lub jeżeli u pacjenta będzie występował kaszel
w połączeniu z wysoką gorączką,
wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie stosować produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta dawkę
należy zmniejszyć lub należy
wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.
PACJENCI Z CIĘŻKĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku i
stosować nadzór medyczny u pacj