Theovent 300 300 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Theophyllinum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Kod ATC:

R03DA04

INN (International Nazwa):

Theophyllinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990149926

Status autoryzacji:

2021-02-16

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THEOVENT 300, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Theophyllinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Theovent 300 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theovent 300
3.
Jak stosować Theovent 300
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Theovent 300
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST THEOVENT 300_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theovent 300
_ _
zawiera teofilinę, która działa rozkurczająco na mięśnie
gładkie dróg oddechowych,
a także przeciwzapalnie i moczopędnie.
Teofilina pobudza także ośrodek oddechowy w ośrodkowym układzie
nerwowym.
Hamuje późną fazę reakcji alergicznej.
Leki zawierające teofilinę o przedłużonym uwalnianiu, takie jak
Theovent 300, nie są przeznaczone
do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy
oskrzelowej) lub nagłego
skurczu oskrzeli (napady duszności spowodowane zwężeniem oskrzeli).
WSKAZANIEM DO STOSOWANIA LEKU
Theovent 300 jest leczenie i zapobieganie skurczom oskrzeli
w przewlekłych chorobach układu oddechowego, takich jak: astma
oskrzelowa, przewlekła
obturacyjna choroba płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma
płuc).
Teofilina nie powinna być stosowana jako lek pierwszego wyboru w
leczeniu astmy i przewlek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theovent 300, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg
_Theophyllinum _
(teofiliny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Tabletki są barwy białej w kształcie dwustronnie wypukłego
krążka z linią podziału ułatwiającą
dzielenie, o gładkiej powierzchni bez odprysków.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy
oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc.
Produkty teofiliny o przedłużonym uwalnianiu, takie jak Theovent
300, nie są przeznaczone do
doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy
oskrzelowej) lub nagłego skurczu
oskrzeli (napady duszności spowodowane zwężeniem oskrzeli).
Teofilina nie powinna być stosowana jako lek pierwszego wyboru w
leczeniu astmy i przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Rowek na tabletce Theovent 300 ułatwia dzielenie leku na dwie równe
dawki.
Tabletek nie należy rozgryzać ani miażdżyć, należy je połykać
w całości lub podzielone wzdłuż linii
podziału (konieczność taka może zaistnieć w przypadku dawkowania
leku u dzieci).
DOROŚLI:
1 tabletka (300 mg) 2 razy na dobę (co 12 godzin) podczas posiłku.
U pacjentów z astmą oskrzelową z nasileniem objawów nocą lub rano
można podawać 1 tabletkę
(300 mg) raz na dobę, wieczorem.
DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 6 LAT:
Pół tabletki (150 mg) 2 razy na dobę (co 12 godzin) podczas
posiłku.
U pacjentów z nasileniem objawów nocą lub rano można podawać
pół tabletki (150 mg) raz na dobę,
wieczorem.
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 6 LAT
2
_ _
Theovent 300 nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6
lat. Należy rozważyć
zastosowanie innej postaci farmaceutycznej, która jest bardziej
odpowiednia dla dzieci