Theospirex retard 300 mg 300 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Theophyllinum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DA04

INN (International Nazwa):

Theophyllinum anhydricum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990261215

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THEOSPIREX RETARD 300 MG
300 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Theophyllinum anhydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Theospirex retard 300 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theospirex retard 300 mg
3.
Jak stosować Theospirex retard 300 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Theospirex retard 300 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST THEOSPIREX RETARD 300 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theospirex
retard 300 mg jest lekiem zawierającym teofilinę w postaci tabletek
powlekanych
o przedłużonym działaniu.
Lek wykazuje działanie rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli,
oskrzelików i naczyń krwionośnych
oraz hamuje uwalnianie mediatorów z komórek biorących udział w
reakcjach zapalnych.
Lek również wpływa dodatnio na siłę i czas skurczu mięśnia
sercowego, zwiększa wydalanie moczu
i zmniejsza obrzęk.
WSKAZANIE DO STOSOWANIA:

zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc.
UWAGA!
Leki zawierające teofilinę o przedłużonym uwalnianiu nie są
przeznaczone do doraźnego leczenia
stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) lub zaburzeń
oddychania spowodowanych ostrym
skurczem oskrzeli.
Teofiliny nie nal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
THEOSPIREX RETARD 300 MG
,
300 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg
teofiliny bezwodnej
(
_Theophyllinum anhydricum_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału po obu
stronach
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc.
UWAGA:
Produkty z teofiliną o przedłużonym uwalnianiu nie są przeznaczone
do doraźnego leczenia stanu
astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) lub zaburzeń oddychania
spowodowanych ostrym skurczem
oskrzeli.
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu
astmy u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZALECENIA OGÓLNE
Dawkę teofiliny należy dobierać indywidualnie, uwzględniając
skuteczność działania i tolerowanie
produktu leczniczego przez pacjenta. Dawkowanie najlepiej jest
ustalać po oznaczeniu stężenia
teofiliny w osoczu (skuteczne stężenie teofiliny w osoczu: 5-12
μg/ml). Monitorowanie stężenia
teofiliny w osoczu jest wskazane zwłaszcza w przypadku wystąpienia
działań niepożądanych lub
niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki,
należy to uwzględnić ustalając dawkę
początkową i odpowiednio ją zmniejszyć. Dawkę należy obliczyć
na podstawie beztłuszczowej masy
ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej.
DAWKOWANIE
Dobowa dawka podtrzymująca teofiliny u dorosłych wynosi około 11 do
13 mg/kg mc.
Odpowiada to całkowitej dawce dobowej 900 mg.
2
Rozpoczynając leczenie produktem Theospirex retard 300 mg zaleca się
jego przyjmowanie dwa razy
na d