Tezulix 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

ranolazin

Dostępny od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

C01EB18

INN (International Nazwa):

ranolazin

Forma farmaceutyczna:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Skład:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg ranolazina

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-208769974-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-208769974-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-208769974-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-08

Data autoryzacji:

2023-02-07

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TEZULIX 375 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TEZULIX 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TEZULIX 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ranolazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tezulix i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tezulix
3.
Kako uzimati Tezulix
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tezulix
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TEZULIX I ZA ŠTO SE KORISTI
Tezulix je lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za
liječenje angine pektoris, što je bol
u prsištu ili nelagoda koju osjećate bilo gdje u gornjem dijelu
tijela izmeĎu vrata i gornjeg dijela
trbuha, a koja se često pojavljuje prilikom vježbanja ili prevelike
aktivnosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEZULIX
NEMOJTE UZIMATI TEZULIX
-
ako ste alergični na ranolazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teške probleme s bubrezima.
-
ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom.
-
ako uzimate odreĎene lijekove za liječenje bakterijskih infekcija
(klaritromicin, telitromicin),
gljivičnih infekcija (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
posakonazol), HIV infekcije
(inhibitori proteaza), depresije (nefazodon) ili poremećaja srčanog
ritma (npr. kinidin, dofetilid
ili sotalol).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom li

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tezulix 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tezulix 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tezulix 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tezulix 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 375 mg ranolazina.
Tezulix 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg ranolazina.
Tezulix 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg ranolazina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Tezulix 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom 375 na
jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 15 × 7 mm.
Tezulix 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Blijedo smeĎežute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom 500 na jednoj strani
tablete. Dimenzije tablete: približno 17 × 8 mm.
Tezulix 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
750 na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 19 × 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tezulix je indiciran u odraslih kao dodatna terapija za simptomatsko
liječenje bolesnika sa stabilnom
anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana ili koji
imaju nepodnošljivost na lijekove
prve linije terapije angine (kao što su beta-blokatori i/ili
kalcijevi antagonisti).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tezulix je dostupan u obliku tableta s produljenim oslobaĎanjem od
375 mg, 500 mg i 750 mg.
Odrasli: Preporučena početna doza lijeka Tezulix je 375 mg dvaput
dnevno. Nakon 2–4 tjedna, dozu
treba postupno povećavati na 500 mg dvaput dnevno i, ovisno o
bolesnikovom odgovoru, postupno ju
H A L M E D
10 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
dalje povećavati do maksimalne doze od