Tezeo HCT 80 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096038; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096045; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096052

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
_Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tezeo HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tezeo HCT
3.
Jak stosować lek Tezeo HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tezeo HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEZEO HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tezeo HCT jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan
i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają
kontrolę zbyt wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego.
Telmisartan blokuje
działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne
rozkurczają się, a ciśnienie
tętnicze ulega obniżeniu.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi, które
powodują zwiększenie wydalania moczu, prowadząc do obniżenia
ciśnienia tętniczego krwi.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w wielu narządac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E420).
Każda tabletka zawiera 348,3 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białawe do żółtawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z
wytłoczeniem „81” po jednej stronie,
o wymiarach 16,5 mm długości i 8,3 mm szerokości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg (zawierający
80 mg telmisartanu oraz
12,5 mg hydrochlorotiazydu) jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych, u których ciśnienie
tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane po zastosowaniu samego
telmisartanu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Tezeo HCT powinien być przyjmowany przez pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest
dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się
indywidualne dostosowanie dawki
każdego ze składników produktu leczniczego, przed zastosowaniem
złożonego produktu leczniczego
w ustalonej dawce. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie,
można rozważyć bezpośrednią zmianę
monoterapii na terapię skojarzoną.
-
Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg może być podawany raz na dobę,
pacjentom, u których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu samego
telmisartanu w dawce
80 mg. Tezeo HCT jest również dostępny w dawkach 40 mg + 12,5 mg i
80 mg + 25 mg.
_Szczególne grupy pacjentów_
:
_ _
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
2
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby, nie należy podawać
dawki produktu leczniczego Tezeo HCT większej niż 40