Texx RP 300 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Dostępny od:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

Kod ATC:

N06AP

INN (International Nazwa):

St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2003-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEXX
® RP 300 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Texx
®
RP 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Texx
®
RP 300 mg beachten?
3. Wie ist Texx
®
RP 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Texx
®
RP 300 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEXX
® RP 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Texx
®
RP 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven
Verstimmungen.
Texx
®
RP 300 mg wird angewendet bei leichten bis mittelschweren
vorübergehenden
depressiven Störungen (depressive Episoden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEXX
® RP 300 MG
BEACHTEN?
TEXX
® RP 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind
- wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt
werden, welches
einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der
folgenden
Stoffgruppen enthält:
2
•
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
•

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEXX
® RP 300 MG
Filmtabletten
Für Erwachsene ab 18 Jahren
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
1 Filmtablette enthält: 300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4,1
– 7,1 : 1).
Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, drageegewölbte Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren depressiven
Episoden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (ab 18 Jahre): _
2- bis 3-mal täglich 1 Filmtablette Texx
®
RP 300 mg (entsprechend 600 mg bis 900 mg
Johanniskraut-Trockenextrakt pro Tag).
_Kinder und Jugendliche: _
Texx
®
RP 300 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten werden vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen. Nur bei
magenempfindlichen Patienten soll die Einnahme zu oder nach dem Essen
erfolgen.
Dauer der Anwendung
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 – 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung der
Symptome erforderlich.
In der Gebrauchsinformation erhalten die Patienten folgenden
zusätzlichen Hinweis:
„Wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen
bleiben oder sich trotz
vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt
aufgesucht werden.“
4.3 GEGENANZEIGEN
Texx
®
RP 300 mg darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten,
die mit
Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneistoffe bzw. einen
Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
•
Immunsuppressiva
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
•
Anti-HIV-Arzneimittel
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir und Amprenavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin
•
Zytost