Teveten 600, filmomhulde tabletten 600 mg

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

EPROSARTANMESILAAT 735,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPROSARTAN 600 mg/stuk

Dostępny od:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Kod ATC:

C09CA02

INN (International Nazwa):

EPROSARTANMESILAAT 735,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPROSARTAN 600 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Eprosartan

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data autoryzacji:

1999-11-05

Ulotka dla pacjenta

TEV 039
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEVETEN 400, FILMOMHULDE TABLETTEN 400 MG
TEVETEN 600, FILMOMHULDE TABLETTEN 600 MG
Eprosartanmesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Teveten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TEVETEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Teveten wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
Teveten bevat het werkzame bestanddeel eprosartan.
-
Eprosartan behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam
angiotensine II-
receptorantagonisten. Angiotensine II wordt in uw lichaam aangemaakt
en zorgt dat de
bloedvaten vernauwen. Dit bemoeilijkt de bloedstroom door de vaten
waardoor de
bloeddruk stijgt. Eprosartan blokkeert dit effect, zodat de bloedvaten
ontspannen en de
bloeddruk daalt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
U een ernstige leverfunctiestoornis heeft.
•
U bepaalde ernstige problemen met uw nieren heeft (slechte
doorbloeding door
tweezijdige vernauwing aan de niervaten of ernstige vernauwing als
slechts één nier
werk

Charakterystyka produktu

TEV039
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Teveten 400, filmomhulde tabletten 400 mg
Teveten 600, filmomhulde tabletten 600 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Teveten 400 bevat 490,6 mg eprosartanmesilaat
overeenkomend met
400 mg eprosartan.
Elke filmomhulde tablet Teveten 600 bevat 735,8 mg eprosartanmesilaat
overeenkomend met
600 mg eprosartan.
Hulstof met bekend effect:
Elke filmomhulde Teveten 400 bevat 28,8 mg lactose (als
lactosemonohydraat) en minder dan
1 mmol natrium, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Elke filmomhulde Teveten 600 bevat 43,3 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Teveten 400 zijn roze ovale filmomhulde tabletten met de opdruk 5044
op één zijde.
Teveten 600 zijn witte capsulevormige filmomhulde tabletten met de
opdruk 5046 op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosering is 1 maal daags 600 mg.
Bij de meeste patiënten wordt het maximale bloeddruk verlagende
effect 2 tot 3 weken na
aanvang van de therapie bereikt.
Eprosartan kan als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva worden gebruikt
(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Met name van thiazide-diuretica
zoals hydrochloorthiazide
of calciumkanaalblokkers is gebleken dat ze een additief effect op
eprosartan hebben.
Eprosartan kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
TEV039
Dosering bij patiënten met leverfunctiestoornis
Een aanpassing van de dosis is niet vereist bij patiënten met een
mild tot matig verminderde
leverfunctie. Eprosartan is gecontra-indiceerd bij patiënten met
ernstig verminderde leverfunctie
(zie rubriek 4.3).
Dosering bij patiënten met nierfunctiestoornis
Bij patiënten met matige tot ernstige verminderde nierfunctie
(c