TEVA-IRBESARTAN/HCTZ TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-01-2016
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Dostępny od:
TEVA CANADA LIMITED
Kod ATC:
C09DA04
INN (International Nazwa):
IRBESARTAN AND DIURETICS
Dawkowanie:
150MG; 12.5MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
IRBESARTAN 150MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0240086001; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2018-04-10
Charakterystyka produktu
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-IRBESARTAN/HCTZ
(irbesartan/hydrochlorothiazide)
tablets 150/12.5 mg, 300/12.5 mg and 300/25 mg
Teva Standard
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker / Diuretic
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No: 190673
Date of Revision:
January 18, 2016
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
27
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................................
28
DETAILED PHARMACOLOGY
..............................................................
Przeczytaj cały dokument
