Tetravet L.A. 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oksytetracyklina

Dostępny od:

Ceva Sante Animale

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclinum

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koza; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 7 dni, bydło - tkanki jadalne - 21 dni, koza - mleko - 7 dni, koza - tkanki jadalne - 21 dni, owca - mleko - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991270995; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991270988; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003481; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003498

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

5
B. ULOTKA INFORMACYJNA
6
ULOTKA INFORMACYJNA
TETRAVET L.A., 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA, OWIEC, KÓZ I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Sante Animale, Zone Industrielle La Ballastiere, 33500 Libourne,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetravet L.A., 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec, kóz i
ś
wi
ń
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina (w postaci oksytetracykliny dwuwodnej)
200 mg
co odpowiada 215,6 mg oksytetracykliny dwuwodnej
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu hydroksymetanosulfonian
1,5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie chorób wywołanych przez bakterie wra
ż
liwe na działanie oksytetracykliny (tj. _Pasteurella _
spp_., Salmonella _spp._, Haemophilus _spp._, Actinobacillus_ spp._,
Bordetella _spp._, Proteus _spp.,_ _
_Fusobacterium _spp_., Corynebacterium _spp_., Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus _spp_., Erysipelothrix _
_rhusiopathiae, Moraxella_, jak równie
ż
_Mycoplasma_ spp._, Chlamydia _spp._ _i _Rickettsia_) u bydła, owiec,
kóz,
ś
wi
ń
:
- u bydła, owiec i kóz: zapalenie płuc, pastereloza,
aktinobacyloza, zaka
ż
enia przyranne, ropowica
skóry, zapalenie rogówki i spojówki, zapalenie gruczołu mlekowego,
choroby racic
- u
ś
wi
ń
: zapalenie płuc, pastereloza, zaka
ź
ne zanikowe zapalenie nosa, syndrom MMA, ró
ż
yca,
zaka
ż
enia przyranne, ropowica skóry, posocznica noworodków
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na tetracykliny lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t cierpi
ą
cych na niewydolno
ść
nerek i w
ą
troby.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Do powszechnie spotykanych działa
ń
niepo
żą
danych nale
ż
y podra
ż
nienie tkanek w miejscu podania,
wyst
ę
puj
ą
ce zwłaszcza u krów, a w mniejszym stopniu u
ś
w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetravet L.A., 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec,
kóz i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina (w postaci oksytetracykliny dwuwodnej)
200 mg
co odpowiada 215,6 mg oksytetracykliny dwuwodnej
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu hydroksymetanosulfonian
1,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, żółty do brązowo-pomarańczowego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, koza, świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na działanie
oksytetracykliny (tj.
_Pasteurella _
spp
_., Salmonella _
spp
_., Haemophilus _
spp
_., Actinobacillus_
spp
_., Bordetella _
spp
_., Proteus _
spp
_., _
_Fusobacterium _
spp
_., Corynebacterium _
spp
_., Streptococcus _
spp.,
_Staphylococcus _
spp
_., Erysipelothrix _
_rhusiopathiae, Moraxella_
, jak również
_Mycoplasma_
spp
_., Chlamydia _
spp
_. _
i
_Rickettsia_
) u bydła, owiec,
kóz, świń:
- u bydła, owiec i kóz: zapalenie płuc, pastereloza,
aktinobacyloza, zakażenia przyranne, ropowica
skóry, zapalenie rogówki i spojówki, zapalenie gruczołu mlekowego,
choroby racic
- u świń: zapalenie płuc, pastereloza, zakaźne zanikowe zapalenie
nosa, syndrom MMA, różyca,
zakażenia przyranne, ropowica skóry, posocznica noworodków
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na niewydolność nerek i
wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zastosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
le