Tetracyclinum TZF 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tetracyclini hydrochloridum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01AA07

INN (International Nazwa):

Tetracyclini hydrochloridum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990348817

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TETRACYCLINUM TZF, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tetracykliny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Tetracyclinum TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tetracyclinum TZF
3. Jak stosować Tetracyclinum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tetracyclinum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TETRACYCLINUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tetracyclinum TZF jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin.
Działa na wiele bakterii Gram-
ujemnych i Gram-dodatnich, w tym na bakterie wywołujące trądzik (
_Propionibacterium acnes_
), oraz na
niektóre pierwotniaki.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Tetracyclinum TZF jest stosowany w leczeniu wszystkich postaci
trądziku pospolitego, zwłaszcza
postaci grudkowo-krostkowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TETRACYCLINUM TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TETRACYCLINUM TZF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tetracyklinę lub inny antybiotyk z
grupy tetracyklin, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby;
-
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej okoliczności, należy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tetracyclinum TZF, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg
chlorowodorku tetracykliny (
_Tetracyclini hydrochloridum_)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (56,2
mg), sacharoza (152,6 mg).
Pełny skład substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie,
błyszczące, bez plam, odprysków i
pęknięć. Przełom tabletki barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tetracyklina stosowana jest w leczeniu wszystkich postaci trądzika
pospolitego (
_Acne vulgaris_
),
zwłaszcza postaci grudkowo-krostkowej.
Tetracyklinę należy podawać zgodnie z oficjalnymi zaleceniami
lokalnymi, dotyczącymi
właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
750 mg do 1,5 g na dobę w dawkach podzielonych podawanych co 6
godzin.
Sposób podawania
Lek należy przyjmować między posiłkami (co najmniej 1 godzinę
przed lub 2 godziny po posiłku),
z dużą ilością płynów, co najmniej 250 ml (szklanka). Mleko i
jego przetwory hamują wchłanianie
tetracykliny, a przez to osłabiają jej działanie przeciwbakteryjne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na tetracyklinę lub inny antybiotyk z grupy
tetracyklin, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątroby.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
Ztw_09.09.206 zm_skł_Opaglos_30.01.2019 v3_zmExc_070920 v1_220321
v2_060421 v3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Tetracyklina tworzy stałe związki kompleksowe z wapniem we
wszystkich tkankach kościotwórczych.
Stosowanie jej w okresie formowania zębów i kośćca (ostatni
trymestr ciąży, dzieci do 12 lat) może
spowodować przebarwienie i uszkodzenie zębów lub opóźnienie
rozwoju kośćca.
Podczas stosowani