Tetracycline HCl 250 mg PCH, capsules

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Dostępny od:

Pharmachemie B.V.

Kod ATC:

J01AA07

INN (International Nazwa):

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Forma farmaceutyczna:

Capsule, hard

Skład:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Tetracycline

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data autoryzacji:

1992-09-24

Ulotka dla pacjenta

TETRACYCLINE HCL 250 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JUNI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 50538 PIL0617.5v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TETRACYCLINE HCL 250 MG PCH,CAPSULES
tetracyclinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tetracycline HCl 250 mg PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TETRACYCLINE HCL 250 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
EIGENSCHAPPEN
Tetracycline is een antibioticum, gericht tegen vele bacteriën.
GEBRUIKEN BIJ
-
infecties, veroorzaakt door voor tetracycline gevoelige bacteriën
-
tetracyclines en verwante antibiotica kunnen niet gebruikt worden bij
infecties veroorzaakt door
Salmonellabacteriën.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
-
bij kinderen jonger dan 8 jaar, vanwege de mogelijke beschadigingen in
bot- en tandweefsel
-
bij ernstige lever en/of nierfunctiestoornissen
TETRACYCLINE HCL 250 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JUNI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 50538 PIL06

Charakterystyka produktu

TETRACYCLINE HCL 250 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JUNI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 50538 SPC 0617.6v.RS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tetracycline HCl 250 mg PCH, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tetracycline HCl 250 mg PCH bevat 250 mg tetracyclinehydrochloride per
capsule.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule
Oranje-gele capsule met daarin een geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, zoals:
-
Infecties van de luchtwegen (met inbegrip van KNO-infecties).
-
Infecties van het urogenitale stelsel met inbegrip van
ongecompliceerde
gonorroe.
-
Infecties van de huid en weke delen.
-
Infecties van het maagdarmkanaal.
-
Ooginfecties, in het bijzonder trachoom.
Infecties door Salmonella spp. zijn geen indicatie voor tetracyclinen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN _
4x daags 250 mg, maximaal 2 gram per dag.
_KINDEREN VANAF 8 JAAR _
20-40 mg/kg lichaamsgewicht verdeeld over 4 doses.
De therapie moet tot minstens twee dagen na het verdwijnen van de
symptomen worden voortgezet.
TETRACYCLINE HCL 250 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JUNI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 50538 SPC 0617.6v.RS
Echter bij infecties met bepaalde bacteriën (bijv. streptococcen)
dient de therapie minstens tien dagen
te duren.
_ONGECOMPLICEERDE GONORROE _
4x daags 500 mg, gedurende 5 dagen.
Inname 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd.
Om te voorkomen dat capsules in de slokdarm blijven steken, hetgeen
tot irritatie, of zelfs
oesophagusulcera kan leiden moeten de capsules (ongeopend) met veel
vocht, in een zittende of
staande houding worden ingenomen. De patiënt mag na het innemen niet
onmiddellijk gaan liggen. Bij
patiënten met maagdarmklachten kan toediening tijdens de maaltijd
worden overwogen.
De capsules mogen niet met melk worden ingenomen.
Overschrijding va