Tetanusan 24% N (24 g + 1 g + 8 g)/100ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii chloridum hexahydricum + Calcii gluconas + Dinatrii glycerophosphas pentahydricus

Dostępny od:

Kon-Pharma GmbH

Kod ATC:

QA12AX

INN (International Nazwa):

Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydricum + Dinatrii glycerophosphas pentahydricus

Dawkowanie:

(24 g + 1 g + 8 g)/100ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001753

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
TETANUSAN 24% N, 240 MG/ML + 80 MG/ML + 10 MG/ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA I
ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Kon-Pharma GmbH, Messerschmittstraße 8, D-49377 Vechta , Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bela-Pharm GmbH, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetanusan 24% N, 240 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian
240 mg
Magnezu chlorek sześciowodny
80 mg
Disodu glicerofosforan pięciowodny
10 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Kwas borowy 50 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia
towarzyszą zwykle niedobory
magnezu i fosforu):
Konie – kliniczna forma hipokalcemii
Bydło – kliniczne postacie hipokalcemii czyli gorączka mleczna
(zaleganie przed- i poporodowe,
porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna
postać hipomagnezemii).
Świnie – kliniczne postacie hipokalcemii (zaleganie przed- i
poporodowe, porażenie okołoporodowe).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii,
hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt,
wapnicy przeżuwaczy, zapaleniu wymienia, przewlekłej niewydolności
wątroby i nerek.
Nie stosować u zwierząt nadpobudliwych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu podania leku może wystąpić zapalenie żyły i/lub
wykrzepianie. Aby temu zapobiec,
do podawania produktu zaleca się stosowanie cewników dożylnych. W
przypadku zbyt szybkiego
podawania produktu może wystąpić bradykardia i arytmia, a
następnie tachykardia. W tej sytuacji
3
należy przerwać podawanie, aż do momentu ustąpienia powyższych
objawów. W trakcie podawania
produktu należy kontrolować pracę serca.
U bydła obserwuje się wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetanusan 24% N, 240 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian
240 mg
Magnezu chlorek sześciowodny
80 mg
Disodu glicerofosforan pięciowodny
10 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Kwas borowy 50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, żółtawy do brązowawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia
towarzyszą zwykle niedobory
magnezu i fosforu):
Konie – kliniczna forma hipokalcemii
Bydło – kliniczne postacie hipokalcemii czyli gorączka mleczna
(zaleganie przed- i poporodowe,
porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna
postać hipomagnezemii).
Świnie – kliniczne postacie hipokalcemii (zaleganie przed- i
poporodowe, porażenie okołoporodowe).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii,
hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt,
wapnicy przeżuwaczy, zapaleniu wymienia, przewlekłej niewydolności
wątroby i nerek.
Nie stosować u zwierząt nadpobudliwych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadkach leczenia tężyczki pastwiskowej u bydła zaleca się
dodatkowe uzupełnienie dawki
magnezu za pomocą odpowiedniego produktu.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Przed podaniem roztwór powinien być ogrzany do temperatury ciała.
Iniekcje lub wlewy dożylne należy wykonywać powoli celem
uniknięcia efektów ubocznych, jak
zaburzenia równowagi, a w szczególności zaburzenia pracy serca.
Ponadto podczas wykonywania
iniek