Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
testosteron
Orifarm AB
G03BA03
testosterone
50 mg
Gel i dospåse
testosteron 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Testosteron
Avregistrerad
2014-06-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TESTOGEL 50 MG, TRANSDERMAL GEL testosteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekpersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. TESTOGEL 50 MG, TRANSDERMAL GEL kommer att kallas ”detta läkemedel” i hela denna bipacksedel. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Testogel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Testogel 3. Hur du använder Testogel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Testogel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TESTOGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det här läkemedlet innehåller testosteron, ett manligt hormon som bildas naturligt i kroppen. Detta läkemedel ges till vuxna män som testosteronersättning för att behandla olika besvär som orsakats av testosteronbrist (manlig hypogonadism). Dessa besvär bör bekräftas genom två separata blodteststosteronmätningar och även inkludera kliniska symtom som: - impotens, - infertilitet, - låg sexualdrift, - trötthet, - nedstämdhet, - benskörhet orsakad av låga hormonnivåer, - tillbakabildning av manliga könskaraktäristika, - förändrad kroppsbyggnad, - svårighet att få/bibehålla erektion. Testosteron som finns i Testogel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TESTOGEL ANVÄND INTE DET Przeczytaj cały dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Testogel 25 mg, transdermal gel Testogel 50 mg, transdermal gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 2,5 g dospåse innehåller 25 mg testosteron En 5 g dospåse innehåller 50 mg testosteron Hjälpämne med känd effekt: etanol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Transdermal gel. Transparent eller lätt opaliserande, färglös gel. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling med testosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats av kliniska symptom och laboratorieanalyser (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre män_ Den rekommenderade dosen gel, 5 g, (dvs 50 mg testosteron) appliceras en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt, företrädesvis på morgonen. Dosen ska anpassas efter den kliniska bilden eller laboratoriesvaret, men får ej överstiga 10 g gel per dag. Dosjusteringar bör ske stegvis med 2,5 g gel. Vid behandling med detta läkemedel uppnås stabila plasmakoncentrationer av testosteron ungefär från den andra behandlingsdagen. För att kunna anpassa testosterondosen måste serumkoncentrationen av testosteron mätas på morgonen innan gelen applicerats från och med den tredje behandlingsdagen (en vecka verkar rimligt). Dosen kan behöva sänkas om plasmakoncentrationen av testosteron ökar över önskvärd nivå. Om koncentrationen är låg kan dosen ökas men får ej överstiga 10 g gel per dag. _Pediatrisk population_ Detta läkemedel är inte indicerat för barn. Klinisk erfarenhet för patienter under 18 år saknas. _Användning till kvinnor_ Detta läkemedel är inte indicerat för användning till kvinnor. Administreringssätt Transdermal användning. Gelen appliceras av patienten själv på ren, torr och frisk hud antingen på båda axlarna eller båda armarna eller magen. Efter det att påsen öppnats ska den tömmas helt och gelen omedelbart appliceras på huden. Gelen Przeczytaj cały dokument