Tersilat 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990929061; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990929078

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TERSILAT, 10 MG/G, KREM
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tersilat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tersilat
3.
Jak stosować lek Tersilat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tersilat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERSILAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tersilat to biały krem, który zawiera 10 mg/g substancji czynnej
– terbinafiny chlorowodorku.
Tersilat jest stosowany zewnętrznie w celu leczenia grzybiczych lub
drożdżakowych zakażeń skóry,
takich jak grzybica stóp.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TERSILAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TERSILAT

Jeżeli pacjent ma uczulenie na terbinafinę, alkohol benzylowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość
może ujawniać się na
przykład w postaci czerwonych plam lub obrzęku skóry i (lub)
świądu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tersilat należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Tersilat jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego.

Nie należy stosować leku w jamie ustnej an

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tersilat, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
100 mg alkoholu cetostearylowego i 15 mg alkoholu benzylowego/ 1 gram
kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity, takie jak
_Trichophyton_
(np.
_T. rubrum, _
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
i
_Epidermophyton floccosum. _
Drożdżakowe zakażenia skóry, głównie wywołane przez rodzaj
_Candida_
(np.
_Candida albicans_
).
Łupież pstry wywołany przez
_Pityrosporum orbiculare_
(
_Malassezia furfur_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
_Czas leczenia i częstość podawania leku _
Grzybica stóp międzypalcowa: raz na dobę przez tydzień.
Grzybica podeszwowa stóp: dwa razy na dobę przez 2 tygodnie.
Grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej: raz na dobę przez
tydzień.
Drożdżyca skóry: raz lub dwa razy na dobę przez 1 do 2 tygodni.
Łupież pstry: raz lub dwa razy na dobę przez 2 tygodnie.
_Środki ostrożności przed zastosowaniem produktu leczniczego oraz w
trakcie jego stosowania _
Tersilat można stosować raz lub dwa razy na dobę. Skóra musi być
sucha i czysta. Cienką warstwę
kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i
wokół nich, a następnie delikatnie
wetrzeć.
Aby uniknąć dodatkowych infekcji, po użyciu kremu należy umyć
ręce. W przypadku grzybiczych
zakażeń w fałdach skórnych (w okolicy piersi, między palcami,
między pośladkami, w okolicy
pachwin) nałożony krem należy przykryć gazą, szczególnie na noc.
W przypadku stosowania na dużą powierzchnię (ponad 10% powierzchni
ciała), patrz punkt 5.2
„Właściwości far