TERODIN 2 2 mg TABLETA RECUBIERTA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

TARTRATO DE TOLTERODINA;

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

G04BD07

INN (International Nazwa):

TARTRATE TOLTERODINE;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Skład:

POR TABLETA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con1,2,4,5, 10, 14,15, 20, 28, 30,50,100,200 tabletas en blister de aluminio/PVC-PVDC Incoloro

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupa terapeutyczna:

Tolterodina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4, 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100, 200 tabletas recubiertas en blister de aluminio y PVC/PVDC Incoloro.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-11-11

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA
1
TERODIN 2
TOLTERODINA TARTRATO 2MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Tolterodina tartrato…………….. 2 mg _._
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
TERODIN 2 contiene al Tolterodina tartrato como principio activo y
está indicado para el tratamiento
sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la polaquiuria y
de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
ADULTOS (_incluyendo ancianos_)
La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o
en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los
que la dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día _(ver sección
2.4)_. En caso de efectos adversos
molestos, la dosis debe reducirse de 2 mg a 1 mg dos veces al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento, deberá evaluarse el efecto del
mismo _(ver sección 3.1)_.
NIÑOS:
No se ha demostrado la eficacia de Tolterodina en niños _(ver
sección 3.1)_. Por tanto, no se recomienda
el uso de Tolterodina en niños.
2.3.
CONTRAINDICACIONES:
La Tolterodina está contraindicada en pacientes con:
-
Retención urinaria.
-
Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.
-
Miastenia gravis.
-
Hipersensibilidad conocida a Tolterodina o a alguno de los
excipientes.
-
Colitis ulcerosa grave.
-
Megacolon tóxico.
2.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:
La Tolterodina deberá utilizarse con precaución en pacientes con:
-
Obstrucción grave del tracto de salida de la vejiga urinaria con
riesgo de retención urinaria.
-
Trastornos obstructivos gastrointestinales, como estenosis pilórica.
-
Insuficiencia renal _(ver sección 2.2)._
-
Enfermedad hepática _(ver secciones 2.2 y 3.2_).
-
Neuropatía autónoma.
-
Hernia de hiato.
-
Riesgo de disminución de la motilidad gastrointestinal.
Se ha observado que la administración de dosis múltipl