TERMADEC TRIPLA AZIONE

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI

Dostępny od:

HALEON ITALY S.R.L.

Kod ATC:

N02BE71

INN (International Nazwa):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI

Sztuk w opakowaniu:

" 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA; " 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI

Podsumowanie produktu:

044377036 - 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA - Revocato; 044377012 - 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 5 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA - Revocato; 044377024 - 500MG+200MG+10MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN LDPE/AL+LDPE/CARTA - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERMADEC TRIPLA AZIONE
Paracetamolo, guaifenasina, fenilefrina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, tuttavia
deve comunque utilizzare questo
prodotto con attenzione per ottenere i risultati migliori.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è questo medicinale e a cosa serve
2.
Questo medicinale è adatto a lei?
3.
Come prendere questo medicinale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare il suo medicinale
6.
Contenuto di questo medicinale
7.
Chi produce questo medicinale?
1.
CHE COS’È QUESTO MEDICINALE E A COSA SERVE
QUESTO MEDICINALE CONTIENE:
• PARACETAMOLO che è un farmaco per il sollievo del dolore
(analgesico) e contribuisce a ridurre la
temperatura quando ha la febbre
• GUAIFENESINA che è un espettorante che aiuta a sciogliere il muco
• FENILEFRINA che è un decongestionante per la riduzione del
gonfiore dei condotti nasali per aiutarla
a respirare più facilmente.
Questi sacchetti sono utilizzati per il sollievo a breve termine dei
sintomi del raffreddore e
dell’influenza inclusi dolori, mal di testa, naso chiuso e mal di
gola, brividi e febbre, e per il sollievo
della tosse bronchiale.
2.
QUESTO MEDICINALE È ADATTO A LEI?
NON PRENDA QUESTO MEDICINALE
•
se è ALLERGICO al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina o
ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti
•
se è incinta o sta allattando
•
se ha una malattia al fegato o ai reni
•
se ha una condizione cardiaca grave o un disturbo cardiovascola

Charakterystyka produktu

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERMADEC TRIPLA AZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO
MG/BUSTINA
Paracetamolo
500
Guaifenasina
200
Fenilefrina cloridrato
10
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio 2077 mg
aspartame (E951) 12 mg
sodio citrato (E331) 500 mg (contiene 117,3 mg di sodio)
sodio ciclamato (E952) 100 mg (contiene 11,5 mg di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Bustine contenenti il prodotto, una polvere quasi bianca con un
caratteristico odore di
agrumi/mentolo.
La soluzione ricostituita è di color giallo opalescente con un
caratteristico odore di agrumi/mentolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il sollievo a breve termine dei sintomi del raffreddore e
dell’influenza inclusi dolori, cefalea,
naso chiuso e mal di gola, brividi e febbre, e per il sollievo della
tosse bronchiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale dopo aver disciolto il contenuto della bustina in una
tazza standard di acqua calda ma
non bollente (250 ml). Far freddare l’acqua fino a raggiungere una
temperatura che ne consenta il
consumo. Bere tutta la soluzione gialla entro 1 ora e mezza.
Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore ai 12 anni:
Una bustina ogni quattro ore in base alle necessità. Non superare 4
bustine (4 dosi) nell’arco di 24
ore.
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Cercare assistenza medica se i sintomi persistono per più di 5
giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al paracetamolo, alla guaifenasina, alla fenilefrina
cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Compromissione epatica o grave compromissione renale.
Cardiopatia e disturbi cardiovascolari, inclusa anemia emolitica
grave.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertan