Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
1997-02-09
1 / 9 KULLANMA TALİMATI TERMACET 120 MG / 5 ML SÜSPANSIYON ‘’BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN’’ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Avicel RC 591, Ksantan gam, Nipagin M (Metil paraben E218), Trisodyum Sitrat dihidrat, Sitrik Asit (susuz), Sorbitol solüsyonu %70, Şeker (Kristal) (Sukroz), Propilen Glikol, Tween 80 (Polisorbat 80), Span 60, Karmoisin E122 (Azorubin), Strawberry Flavour Parm, 10456-31 (Çilek aroması), Deiyonize su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TERMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TERMACET’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TERMACET NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TERMACET’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TERMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERMACET, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’ de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. TERMACET 100 ve 150 ml' lik şişelerde sunulmaktadır. _BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, _ _ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _ _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 9 TERMACET çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. TERMACET’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT E Przeczytaj cały dokument
Sayfa 1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERMACET 120 mg / 5 ml süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Şeker (Kristal) (Sukroz) 2146.45 mg / 5 ml Sorbitol solüsyonu % 70 2020.2 mg / 5 ml Nipagin M (Metil paraben E218) 5.05 mg / 5 ml Karmoisin E122 (Azorubin) 0.125 mg / 5 ml Propilen glikol 318.15 mg / 5 ml Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Pembe, çilek kokulu, homojen süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. Sayfa 2 / 14 6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. TERMACET' in koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi>9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette Przeczytaj cały dokument