Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE
ALET PHARMACEUTICALS ABEE
D01BA02
250MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ TERFINOR 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία: terbinafine hydrochloride Εκδοχα: Microcrystaline cellulose, sodium starch glycolate, silicon dioxide colloidal, hypromellose, talc, magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε 250 mg terbinafine 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου. Κάθε blister περιέχει 7 δισκία. Κουτί των 4 blisters των 7 δισκίων (BT x 28). Κουτί των 2 blisters των 7 δισκίων (BT x 14). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ SPECIFAR A.B.E.E. Ε.Βενιζέλου 11, 123 51, Αθήνα Τηλ. : 210 54 01 500 Fax.: 210 54 01 600 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ KERN PHARMA S.L. Poligono Ind. Colon II Venus, 72, 08228 Terrassa Spain 2. TΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ To δραστικό συστατικό του TERFINOR, η τερφιναδίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των ονύχων (βλ. κατωτέρω). 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το TERFINOR ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για την θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψι Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧAΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ( S P C) 1. ΕΜΠΟΡIΚΗ ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ: TERFINOR 2. ΠΟIΟΤIΚΗ ΚΑI ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα) Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝIΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία για από του στόματος χορήγηση 4. ΚΛIΝIΚΑ ΣΤΟIΧΕIΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕVΔΕΊΞΕΙΣ: Το TERFINOR ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για την θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis), όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη, λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της εκτάσεως της μολύνσεως. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια. Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματομύκητες. ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Τα δισκία τερβιναφίνης δεν είναι δραστικά στην ποικιλόχρουν πιτυρίαση (Pityriasis versicolor). Το TERFINOR ενδεί Przeczytaj cały dokument