Terbinafina Ziaja 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990971800

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERBINAFINA ZIAJA, 10 MG/G, KREM
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Terbinafina Ziaja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbinafina Ziaja
3.
Jak stosować lek Terbinafina Ziaja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Terbinafina Ziaja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERBINAFINA ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Terbinafina Ziaja ma postać kremu zawierającego substancję
czynną terbinafiny chlorowodorek.
Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwgrzybicze i jest przeznaczony
do stosowania na skórę.
Terbinafina Ziaja działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów)
na grzyby wywołujące zakażenia
skóry u ludzi, jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w
zależności od gatunku, działa grzybobójczo
lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
grzybica stóp,
-
grzybica podeszwowa stóp,
-
grzybica fałdów skórnych,
-
grzybica skóry gładkiej,
-
łupież pstry,
-
drożdżyca skóry.
GRZYBICA STÓP
– występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy
palcami; pojawia się
także na podeszwie lub bocznych stronach stó

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Terbinafina Ziaja, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny
_(Terbinafini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 48 mg alkoholu cetylowego,
32 mg alkoholu
stearylowego i 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub prawie biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry (np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa
stóp, grzybica fałdów skórnych,
grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity
_Trichophyton_
(np.
_T. rubrum, _
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
i
_Epidermophyton floccosum_
.
Zakażenia drożdżakowe skóry wywołane przez rodzaj
_Candida_
(np.
_C. albicans_
).
Łupież pstry wywołany przez
_Pityrosporum orbiculare_
(
_Malassezia farfur_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Grzybica stóp (
_Tinea pedis_
) – 1 tydzień raz na dobę;
Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) – 2 tygodnie 2
razy na dobę;
Grzybica skóry gładkiej – 1 tydzień raz na dobę;
Grzybica fałdów skórnych (np.
_Tinea cruris_
) – 1 tydzień raz na dobę;
Drożdżyca skóry (
_Cutaneous candidiasis_
) – 1 tydzień raz na dobę;
Łupież pstry (
_Pityriasis versicolor_
) – 2 tygodnie raz na dobę.
Złagodzenie objawów następuje zwykle po kilku dniach. Nieregularne
stosowanie lub przedwczesne
przerwanie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu wystąpienia objawów
choroby. Jeśli po upływie 14 dni
od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego,
należy zweryfikować diagnozę.
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Terbinafina Ziaja u
dzieci w wieku poniżej
12 lat, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa
stosowania i skuteczności.
_Osoby w podeszłym wieku _
Ni