Teotard 350 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

teofilin

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R03DA04

INN (International Nazwa):

theophylline

Forma farmaceutyczna:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Skład:

teofilin 350 mg / 1 kapsula

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

40 kapsula

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

teofilin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s 40 kapsulami (4 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2016-05-19

Ulotka dla pacjenta

1.3.1
Theophylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text037278_1
05.07.2022 - Updated: 05.07.2022
Page 1 of 6
JAZMP-II/032/G-01.08.2022
NAVODILO ZA UPORABO
TEOTARD 200 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TEOTARD 350 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
teofilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Teotard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Teotard
3.
Kako jemati zdravilo Teotard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Teotard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEOTARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Teofilin je zdravilo, ki razširja bronhije (bronhodilatator). Z
zmanjšanjem napetosti njihovih gladkih
mišic poveča pretok zraka skozi bronhije in tako olajša dihanje.
Ker izboljša transport bronhialne sluzi
(mukociliarni očistek), olajša izkašljevanje. Deluje tudi na gladke
mišice krvnih žil, žolčevoda in
prebavnih organov. Spodbuja center za dihanje in srce, poveča moč
krčenja prepone in dihalnih mišic,
izločanje seča ter preprečuje sproščanje in delovanje nekaterih
posredovalcev (mediatorjev) alergijske
reakcije.
Zdravilo Teotard je pripravljeno po posebnem tehnološkem postopku. V
kapsulah so majhne kroglice
(pelete), iz katerih se teofilin počasi sprošča, zato ne prihaja do
skokovitih zvišanj ali padcev
koncentracije.
Zdravilo je namenjeno za zdravljenje vseh oblik astme pri otrocih in
odraslih, kronič

Charakterystyka produktu

1.3.1
Theophylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text037277_1
05.07.2022 - Updated: 05.07.2022
Page 1 of 9
JAZMP-II/032/G-01.08.2022
1.
IME ZDRAVILA
Teotard 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Teotard 350 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg ali 350
mg teofilina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
200 mg kapsule
350 mg kapsule
kinolinsko rumeno
(E104)
0,238 mg
0,297 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem.
Telo trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (200 mg in 350 mg) je
temno zelene barve in prozorno,
pokrovček pa je temno zelene barve in neprozoren. Vsebina kapsule so
pelete bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vse oblike astme otrok in odraslih, kronični obstruktivni bronhitis,
pljučni emfizem, pljučna
hipertenzija pri kroničnem pljučnem srcu, centralno pogojene motnje
dihanja med spanjem.
Teofilin se ne sme uporabljati kot zdravilo prve izbire za zdravljenje
astme pri otrocih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje mora biti prilagojeno starosti bolnika in njegovim
potrebam, zato ga vedno določi
zdravnik. Velikost odmerka določimo glede na idealno telesno težo,
ker se teofilin ne razporeja v
maščevje.
Običajni odmerek za odrasle in mladostnike, težje od 40 kg, je 350
mg teofilina dvakrat na dan.
_ _
_Pediatrična populacija_
Običajni odmerek za otroke, stare več kot 6 let in težje od 20 kg,
mladostnike in zelo suhe odrasle
bolnike je 200 mg teofilina dvakrat na dan.
_Otroci, mlajši od 6 let _
Zdravilo Teotard se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Na voljo so druge farmacevtske
oblike, ki so primernejše za to starostno skupino.
_Otroci, mlajši od 6 mesecev _
Zdravilo Teotard se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6
mesecev.
1.3.1
Theophylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text037277_1
05.07.20