TENSART 32 MG TABLET, 28 TABLET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

kandesartan sileksetil

Dostępny od:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

C09CA06

INN (International Nazwa):

irbesartan sileksetil

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

KULLANMA TALİMATI
TENSART 32 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE _:
Kandesartan sileksetil 32 mg
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü), laktoz granül (sığır sütü),
mısır nişastası,
makrogol (PEG 6000 mikronize), kalsiyum karmelloz, hidroksipropil
selüloz, kırmızı demir
oksit, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TENSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TENSART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TENSART NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TENSART’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TENSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TENSART 28 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 32
mg etkin madde içerir.
TENSART 32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir. Yetişkinlerde
yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp
yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin dönüştürücü enzim ADE
inhibitörlerine ilave olarak
(ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE
inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya da
mineralokortikoid reseptör (bu grup ilaçlar
bir çeşit idrar söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla sodyum ve
suyun atılmasını sağlarlar)
antagonistleri tolere e

Charakterystyka produktu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TENSART 32 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Kandesartan sileksetil
32 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat
150.0 mg
Laktoz granül
12.28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks bir yüzü çentikli tablettir.
TENSART 32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül
ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör
antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON :
TENSART'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi,
istenen kan basıncı yanıtına
göre ayarlanmalıdır. TENSART diğer antihipertansif ajanlar ile de
uygulanabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi TENSART’ın
çeşitli dozları ile ilave bir
antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son evrede
böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreati