Tenlosar 100 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991056681, Rp; 56 tabl., 5909991056698, Rp; 500 tabl., 5909991056704, Rp; 1000 tabl., 5909991056759, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
TENLOSAR, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
TENLOSAR, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Losartan potasowy
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tenlosar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tenlosar
3.
Jak stosować lek Tenlosar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tenlosar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TENLOSAR I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Tenlosar należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II. Angiotensyna
II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach
krwionośnych, powodując zwężenie naczyń. Prowadzi to do
zwiększenia ciśnienia tętniczego.
Tenlosar zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami i
powoduje rozkurcz naczyń
krwionośnych, a tym samym obniżenie ciśnienia tętniczego. Tenlosar
spowalnia pogarszanie się
czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2.
Tenlosar jest stosowany:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz dzieci i młodzieży w
wieku 6-18 lat,
- w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu
2, u których stwierdza się
laboratoryjnie cechy zaburzeń czynności nerek i białkomocz ≥ 0,5
g na do

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tenlosar, 50 mg, tabletki powlekane
Tenlosar, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 50 mg zawiera 50 mg
losartanu potasowego.
Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 100 mg zawiera 100 mg
losartanu
potasowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 50 mg zawiera 61,0 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 100 mg zawiera 122,0 mg
laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tenlosar, 50 mg, tabletki powlekane
Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami,
z wytłoczonym „LN”
oraz „50” po stronie z rowkiem podziału i „M” po drugiej
stronie. Około 9,6 mm długości i
5,0 mm szerokości. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Tenlosar, 100 mg, tabletki powlekane
Białe, w kształcie łezki, dwuwypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „LN100” po jednej
stronie i „M” po drugiej stronie. Około 11,6 mm długości i 7,1
mm szerokości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do 18 lat.
•
Leczenie choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca w przypadku, gdy leczenie
inhibitorami
ACE nie jest uważane za odpowiednie z powodu wystąpienia działań
niepożądanych,
zwłaszcza kaszlu lub przeciwwskazań. U pacjentów z niewydolnością
serca, u których
2
uzyskano stabilizację stanu klinicznego podczas stosowania inhibitora
ACE nie należy
zmieniać leczenia na losartan potasowy. Pacjenci powinni mieć
frakcję wyrzutową
lewej komory ≤ 40%, a ich stan powinien zostać ustabilizowany