Temozolomide Polpharma 20 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Temozolomidum

Dostępny od:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

Temozolomidum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

5 kaps. w butelce, 5909991054724, Rp; 5 kaps. w saszetce, 5909991054731, Rp; 20 kaps., 5909991054748, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TEMOZOLOMIDE POLPHARMA, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE POLPHARMA, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE POLPHARMA, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE POLPHARMA, 140 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE POLPHARMA, 180 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE POLPHARMA, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Temozolomidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Temozolomide Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Polpharma
3.
Jak stosować Temozolomide Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Temozolomide Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TEMOZOLOMIDE POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Temozolomide Polpharma zawiera substancję zwana temozolamidem. Ten
lek jest lekiem
przeciwnowotworowym.
Temozolomide Polpharma jest wskazany w leczeniu specyficznych guzów
mózgu:
•
u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym.
Temozolomide Polpharma
jest najpierw stosowany razem z radioterapią (okres skojarzonego
leczenia), a następnie jako
jedyny lek (okres monoterapii).
•
u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z
glejakiem złośliwym, takim jak
glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Temozolomide
Polpharma jest
stos

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Temozolomide Polpharma, 5 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Polpharma, 20 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Polpharma, 100 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Polpharma, 140 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Polpharma, 180 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Polpharma, 250 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda 5 mg zawiera 5 mg temozolomidu
_(Temozolomidum_).
Każda kapsułka, twarda 20 mg zawiera 20 mg temozolomidu
_(Temozolomidum)._
Każda kapsułka, twarda 100 mg zawiera 100 mg temozolomidu
_(Temozolomidum)_
Każda kapsułka, twarda 140 mg zawiera 140 mg temozolomidu
_(Temozolomidum)_.
Każda kapsułka, twarda 180 mg zawiera 180 mg temozolomidu
_(Temozolomidum)_.
Każda kapsułka, twarda 250 mg zawiera 250 mg temozolomidu
_(Temozolomidum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna.
Każda kapsułka, twarda 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka, twarda 20 mg zawiera 384,3 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka, twarda 100 mg zawiera 61,7 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka, twarda 140 mg zawiera 86,4 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka, twarda 180 mg zawiera 111,1 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka, twarda 250 mg zawiera 154,3 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
5 mg:
Kapsułki, twarde, żelatynowe, o rozmiarze 0 (zielone,
nieprzezroczyste wieczko/białe,
nieprzezroczyste denko) z drukowaną cyfrą 5 na denku.
20 mg:
Kapsułki, twarde, żelatynowe, o rozmiarze 0 (pomarańczowe,
nieprzezroczyste wieczko/białe,
nieprzezroczyste denko) z drukowaną cyfrą 20 na denku.
100 mg:
Kapsułki, twarde, żelatynowe, o rozmiarze 0 (purpurowe,
nieprzezroczyste
wieczko/białe, nieprzezroczyste denko) z drukowaną cyfrą 100 na
denku.
140 mg:
Kapsułki, twarde, żelatynowe, o rozmiarze 0 (niebieskie,
nieprzezroczyste
wieczko/białe, nieprzezroczyste denko) z drukowaną cyfrą 140 na
d